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신경근 전기자극이 호흡기 중환자의 운동능력에 미치는 영향

2023년 11월 5일 업데이트: Joan-Daniel Martí Romeu, Hospital Clinic of Barcelona
집중 치료실(ICU) 체류 중 시행되는 신경근 전기 자극(NMES)은 호흡기 질환이 있는 중환자의 운동 능력을 향상시키고 근육 약화를 예방할 수 있습니다. 주요 목적: 호흡기 질환이 있는 중증 환자에서 ICU에 머무는 동안에만 적용되는 추가 NMES 유무에 관계없이 기존의 물리 치료 프로그램이 운동 능력에 미치는 영향을 평가합니다. 디자인: 급성 또는 급성 만성 호흡기 질환, 기계적 환기(MV) > 72h 및 예상 MV > 24h로 진단받은 환자(>18세)에 대한 무작위, 통제, 이중 맹검 임상 시험. 개입: 대퇴사두근과 대둔근에 30분(주 5일)을 포함하거나 포함하지 않는 기존의 물리 요법. 대조군의 환자는 동일한 프로토콜을 따르지만 장치는 활성화되지 않습니다. 측정: Barthel 척도를 통해 입원하기 전의 인구 통계학적 데이터, 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 통한 체성분 및 기능적 능력이 포함 시 등록됩니다. 앉은 자세를 통한 운동 능력, MRC(Medical Research Council) 점수 및 동력계를 통한 근력, BIA를 통한 체성분, Barthel 척도를 통한 기능적 능력은 중환자실 및 퇴원 시 획득하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • 모병
        • Unidad de Vigilancia Intensiva Respiratoria (UVIR)
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 입원 시 진단: 급성 또는 급성 만성 호흡기 질환
  • 기계적 환기 > 포함 시 72시간
  • 예상되는 기계적 환기 > 24시간
  • 동의

제외 기준:

  • ICU에 재입원한 환자(퇴원 없음)
  • 종료 또는 다른 서비스/병원으로의 이전
  • > 24시간 동안의 호흡 불안정성[흡기 산소 분율(FIO2) >60% 또는 호기말 양압(PEEP) >10 cmH2O] 및/또는 혈역학적 불안정성[혈관활성 약물에도 불구하고 평균 동맥압(MAP)<60mmHg].
  • 임신
  • 입원 전 신경근육질환
  • 피부 병변
  • 치료 노력의 한계
  • 평가를 위한 테스트를 이해/실현하기 위한 정신적 및/또는 신체적 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 제어
NME 장치가 활성화되지 않은 기존의 물리 치료
다른: 가짜
NMES 장치가 활성화되지 않은 기존의 물리 치료
실험적: 간섭
매일 30분 NME(주 5일)를 사용하는 기존 물리 치료
장치: 신경근 전기 자극
대퇴사두근과 대둔근의 신경근 전기자극(1일 30분, 주 5일)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동능력
기간: ICU 퇴원 후 48시간 미만
기립 테스트
ICU 퇴원 후 48시간 미만
운동능력
기간: 퇴원 24시간 전
기립 테스트
퇴원 24시간 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 환자의 협조가 확보되는 1일차(표준화된 5문항을 통해)
MRC 점수
환자의 협조가 확보되는 1일차(표준화된 5문항을 통해)
근력
기간: <48 중환자실 퇴원
MRC 점수
<48 중환자실 퇴원
근력
기간: 퇴원 24시간 전
MRC 점수
퇴원 24시간 전
근력
기간: 환자의 협조가 확보되는 1일차(표준화된 5문항을 통해)
동력계
환자의 협조가 확보되는 1일차(표준화된 5문항을 통해)
근력
기간: <48 중환자실 퇴원
MRC 점수 및 동력계
<48 중환자실 퇴원
근력
기간: 퇴원 24시간 전
MRC 점수 및 동력계
퇴원 24시간 전
체성분(제지방량)
기간: 포함 후 48시간 미만
생체 전기 임피던스
포함 후 48시간 미만
체성분(제지방량)
기간: <48 중환자실 퇴원
생체 전기 임피던스
<48 중환자실 퇴원
체성분(제지방량)
기간: 퇴원 24시간 전
생체 전기 임피던스
퇴원 24시간 전
기능적 용량
기간: 포함 후 <24시간
바델 규모
포함 후 <24시간
기능적 용량
기간: 퇴원 24시간 전
바델 규모
퇴원 24시간 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Clinic of Barcelona

수사관

  • 수석 연구원: Joan-Daniel Martí, Pt,PhD, physiotherapist

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UVIR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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