Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutukset hengityselinten kriittisesti sairaiden potilaiden harjoituskapasiteettiin

sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Joan-Daniel Martí Romeu, Hospital Clinic of Barcelona
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun aikana toteutettu neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) voi parantaa harjoituskykyä ja estää lihasheikkoutta kriittisesti sairailla hengitystiesairauksia sairastavilla potilailla. Päätavoite: Arvioida hengityksen kriittisesti sairaiden potilaiden tavanomaisen fysioterapiaohjelman vaikutuksia vain teho-osaston aikana käytettävän lisä-NMES:n kanssa tai ilman sitä. Suunnittelu: Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus potilailla (> 18-vuotiaat), joilla diagnosoitiin akuutti tai akuutti krooninen hengityselinsairaus, mekaanisella ventilaatiolla (MV) > 72 tuntia ja odotettavissa oleva MV > 24 tuntia. Toimenpide: Perinteinen fysioterapia 30 minuutin (5 päivää/viikko) kanssa tai ilman sitä quadriceps femoris ja gluteus maximus. Kontrolliryhmän potilaat noudattavat samaa protokollaa, mutta laitetta ei aktivoida. Toimenpiteet: Demografiset tiedot, kehon koostumus biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla ja toimintakyky ennen Barthel-asteikon kautta tuloa rekisteröidään sisällyttämisen yhteydessä. Harjoituskapasiteettia testataan istumasta seisomaan, lihasvoimaa Medical Research Councilin (MRC) pistemäärän ja dynamometrian avulla, kehon koostumusta BIA:n avulla ja toiminnallista kapasiteettia Barthel-asteikon avulla saavutetaan teho-osastolla ja sairaalasta kotiutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Unidad de Vigilancia Intensiva Respiratoria (UVIR)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi vastaanoton yhteydessä: akuutti tai akuutti krooninen hengityselinsairaus
  • Mekaaninen ilmanvaihto > 72h mukana
  • Odotettu koneellinen ilmanvaihto > 24h
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat viedään uudelleen teho-osastolle (ei sairaalahoitoa)
  • Poistuminen tai siirto toiseen palveluun/sairaalaan
  • Hengitysteiden epävakaus [Hapen sisäänhengitetty fraktio (FIO2) >60 % tai positiivinen uloshengityspaine (PEEP) >10 cmH2O] ja/tai hemodynaaminen epävakaus [Keskimääräinen valtimopaine (MAP) <60 mmHg, vaikka vasoaktiiviset lääkkeet] > 24 tunnin aikana.
  • Raskaus
  • Neuromuskulaarinen sairaus ennen vastaanottoa
  • Ihovaurioita
  • Terapeuttisen työn rajoitus
  • Henkinen ja/tai fyysinen rajoitus arvioitavien testien ymmärtämiseen/toteutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ohjaus
Perinteinen fysioterapia NME-laitteella ei ole aktivoitu
Muut: Sham
Perinteinen fysioterapia NMES-laitteella EI aktivoitu
Kokeellinen: Interventio
Perinteinen fysioterapia päivittäisellä 30 minuutin NME-hoidolla (5 päivää/viikko)
Laite: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (30 minuuttia päivässä, 5 päivää/viikko) femoriksen nelipäissä ja pakaralihaksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: <48h teho-osastolta
Testaa istumisesta seisomaan
<48h teho-osastolta
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 24h ennen sairaalasta lähtöä
Testaa istumisesta seisomaan
24h ennen sairaalasta lähtöä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 1. päivä, jolloin potilaan yhteistyö varmistetaan (standardoidun 5 kysymyksen kautta)
MRC pisteet
1. päivä, jolloin potilaan yhteistyö varmistetaan (standardoidun 5 kysymyksen kautta)
Lihasvoima
Aikaikkuna: <48 teho-osastolta
MRC pisteet
<48 teho-osastolta
Lihasvoima
Aikaikkuna: 24h ennen sairaalasta lähtöä
MRC pisteet
24h ennen sairaalasta lähtöä
Lihasvoima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä, jolloin potilaan yhteistyö varmistetaan (standardoidun 5 kysymyksen kautta)
Dynamometria
Ensimmäinen päivä, jolloin potilaan yhteistyö varmistetaan (standardoidun 5 kysymyksen kautta)
Lihasvoima
Aikaikkuna: <48 teho-osastolta
MRC-pisteet ja dynamometria
<48 teho-osastolta
Lihasvoima
Aikaikkuna: 24h ennen sairaalasta lähtöä
MRC-pisteet ja dynamometria
24h ennen sairaalasta lähtöä
Kehon koostumus (rasvaton massa)
Aikaikkuna: < 48 h sisällyttämisestä
Biosähköinen impedanssi
< 48 h sisällyttämisestä
Kehon koostumus (rasvaton massa)
Aikaikkuna: <48 teho-osastolta
Biosähköinen impedanssi
<48 teho-osastolta
Kehon koostumus (rasvaton massa)
Aikaikkuna: 24h ennen sairaalasta lähtöä
Biosähköinen impedanssi
24h ennen sairaalasta lähtöä
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: < 24 h sisällyttämisestä
Barthelin asteikko
< 24 h sisällyttämisestä
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 24h ennen sairaalasta lähtöä
Barthelin asteikko
24h ennen sairaalasta lähtöä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Tutkijat

  • Päätutkija: Joan-Daniel Martí, Pt,PhD, physiotherapist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UVIR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa