Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av neuromuskulär elektrisk stimulering på träningskapaciteten hos patienter som är kritiskt sjuka i andningsorganen

5 november 2023 uppdaterad av: Joan-Daniel Martí Romeu, Hospital Clinic of Barcelona
Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) som implementeras under vistelsen på intensivvårdsavdelningen (ICU) kan förbättra träningskapaciteten och förhindra muskelsvaghet hos kritiskt sjuka patienter med luftvägssjukdom. Huvudmål: Att utvärdera, hos kritiskt sjuka patienter i andningsorganen, effekterna av ett konventionellt sjukgymnastikprogram med eller utan ytterligare NMES som endast tillämpas under intensivvårdsvistelsen på träningskapaciteten. Design: Randomiserad, kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning på patienter (>18 år) med diagnos vid inläggning av akut eller akut på kronisk respiratorisk sjukdom, på mekanisk ventilation (MV) > 72h och förväntad MV > 24h. Intervention: Konventionell sjukgymnastik med eller utan 30 minuter (5 dagar/vecka) på quadriceps femoris och gluteus maximus. Patienter i kontrollgruppen kommer att följa samma protokoll men enheten kommer inte att aktiveras. Åtgärder: Demografiska data, kroppssammansättning genom bioelektrisk impedansanalys (BIA) och funktionell kapacitet före antagning genom Barthel-skalan kommer att registreras vid inkludering. Träningskapacitet genom att testa sitta att stå, muskelstyrka genom Medical Research Council (MRC) poäng och dynamometri, kroppssammansättning genom BIA och funktionell kapacitet genom Barthel-skalan kommer att erhållas vid ICU och sjukhusutskrivning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Unidad de Vigilancia Intensiva Respiratoria (UVIR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos vid inläggning: akut eller akut vid kronisk luftvägssjukdom
  • Mekanisk ventilation > 72h vid införande
  • Förväntad mekanisk ventilation > 24h
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter återintagna på intensivvårdsavdelning (ingen utskrivning från sjukhus)
  • Avresa eller övergång till annan tjänst/sjukhus
  • Andningsinstabilitet [Inspirerad fraktion av syre (FIO2) >60 % eller positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) >10 cmH2O] och/eller hemodynamisk instabilitet [Mean arteriellt tryck (MAP)<60 mmHg även om vasoaktiva läkemedel] under > 24 timmar.
  • Graviditet
  • Neuromuskulär sjukdom före inläggning
  • Hudskador
  • Begränsning av terapeutisk ansträngning
  • Mental och/eller fysisk begränsning för att förstå/förverkliga tester för utvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollera
Konventionell sjukgymnastik med NMEs enhet inte aktiverad
Övrig: Bluff
Konventionell sjukgymnastik med NMES-apparat INTE aktiverad
Experimentell: Intervention
Konventionell sjukgymnastik med dagliga 30-minuters NMEs (5 dagar/vecka)
Enhet: Neuromuskulär elektrisk stimulering
Neuromuskulär elektrisk stimulering (30 minuter per dag, 5 dagar/vecka) av quadriceps femoris och gluteus maximus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningskapacitet
Tidsram: <48h från ICU-utskrivning
Testa sitt-och-stå
<48h från ICU-utskrivning
Träningskapacitet
Tidsram: 24h innan sjukhusutskrivning
Testa sitt-och-stå
24h innan sjukhusutskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: 1:a dagen då patientens samarbete säkerställs (genom 5 standardiserade frågor)
MRC-poäng
1:a dagen då patientens samarbete säkerställs (genom 5 standardiserade frågor)
Muskelstyrka
Tidsram: <48 från ICU-utskrivning
MRC-poäng
<48 från ICU-utskrivning
Muskelstyrka
Tidsram: 24h innan sjukhusutskrivning
MRC-poäng
24h innan sjukhusutskrivning
Muskelstyrka
Tidsram: 1:a dagen då patientens samarbete säkerställs (genom 5 standardiserade frågor)
Dynometri
1:a dagen då patientens samarbete säkerställs (genom 5 standardiserade frågor)
Muskelstyrka
Tidsram: <48 från ICU-utskrivning
MRC-poäng och dynamometri
<48 från ICU-utskrivning
Muskelstyrka
Tidsram: 24h innan sjukhusutskrivning
MRC-poäng och dynamometri
24h innan sjukhusutskrivning
Kroppssammansättning (fettfri massa)
Tidsram: <48h från införandet
Bioelektrisk impedans
<48h från införandet
Kroppssammansättning (fettfri massa)
Tidsram: <48 från ICU-utskrivning
Bioelektrisk impedans
<48 från ICU-utskrivning
Kroppssammansättning (fettfri massa)
Tidsram: 24h innan sjukhusutskrivning
Bioelektrisk impedans
24h innan sjukhusutskrivning
Funktionell kapacitet
Tidsram: <24h från införandet
Barthel skala
<24h från införandet
Funktionell kapacitet
Tidsram: 24h innan sjukhusutskrivning
Barthel skala
24h innan sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Utredare

  • Huvudutredare: Joan-Daniel Martí, Pt,PhD, Physiotherapist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2017

Första postat (Faktisk)

20 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UVIR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom Myopati

Kliniska prövningar på Bluff

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera