Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky neuromuskulární elektrické stimulace na cvičební kapacitu u respiračně kriticky nemocných pacientů

5. listopadu 2023 aktualizováno: Joan-Daniel Martí Romeu, Hospital Clinic of Barcelona
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) prováděná během pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) může zlepšit cvičební kapacitu a zabránit svalové slabosti u kriticky nemocných pacientů s respiračním onemocněním. Hlavní cíl: Zhodnotit u respiračně kriticky nemocných pacientů účinky konvenčního fyzioterapeutického programu s nebo bez dodatečného NMES aplikovaného pouze během pobytu na JIP na zátěžovou kapacitu. Typ studie: Randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie na pacientech (>18 let) s diagnózou při přijetí akutního nebo akutního chronického respiračního onemocnění, na umělé ventilaci (MV) > 72h a očekávanou MV > 24h. Intervence: Konvenční fyzioterapie s nebo bez 30 minut (5 dní/týden) na m. quadriceps femoris a gluteus maximus. Pacienti v kontrolní skupině budou postupovat podle stejného protokolu, ale zařízení nebude aktivováno. Opatření: Demografické údaje, složení těla pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA) a funkční kapacita před přijetím prostřednictvím Barthelovy škály budou při zařazení registrovány. Na JIP a propuštění z nemocnice se získá cvičební kapacita prostřednictvím testu ze sedu-stoje, svalové síly pomocí skóre a dynamometrie Medical Research Council (MRC), tělesného složení pomocí BIA a funkční kapacity pomocí Barthelovy škály.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Joan-Daniel Martí, PT,PhD
  • Telefonní číslo: 4190 0034932275400
  • E-mail: jd.martibcn@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Unidad de Vigilancia Intensiva Respiratoria (UVIR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza při příjmu: akutní nebo akutní při chronickém respiračním onemocnění
  • Mechanická ventilace > 72 hodin při zařazení
  • Předpokládaná mechanická ventilace > 24h
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti znovu přijati na JIP (bez propuštění z nemocnice)
  • Výjezd nebo přesun do jiné služby/nemocnice
  • Respirační nestabilita [Inspirovaná frakce kyslíku (FIO2) >60 % nebo pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) >10 cmH2O] a/nebo hemodynamická nestabilita [střední arteriální tlak (MAP)<60 mmHg, ačkoli vazoaktivní léky] během > 24 hodin.
  • Těhotenství
  • Neuromuskulární onemocnění před přijetím
  • Kožní léze
  • Omezení terapeutického úsilí
  • Mentální a/nebo fyzické omezení pro pochopení/realizaci testů pro hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Řízení
Konvenční fyzioterapie s neaktivovaným zařízením NME
Jiný: Falešný
Konvenční fyzioterapie s přístrojem NMES NENÍ aktivována
Experimentální: Zásah
Konvenční fyzioterapie s denními 30minutovými NME (5 dní/týden)
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace
Neuromuskulární elektrická stimulace (30 minut denně, 5 dní/týden) m. quadriceps femoris a gluteus maximus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: <48 hodin od propuštění z JIP
Test ze sedu do stoje
<48 hodin od propuštění z JIP
Kapacita cvičení
Časové okno: 24 hodin před propuštěním z nemocnice
Test ze sedu do stoje
24 hodin před propuštěním z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 1. den, kdy je zajištěna spolupráce pacienta (prostřednictvím standardizovaných 5 otázek)
Skóre MRC
1. den, kdy je zajištěna spolupráce pacienta (prostřednictvím standardizovaných 5 otázek)
Svalová síla
Časové okno: <48 z propuštění z JIP
Skóre MRC
<48 z propuštění z JIP
Svalová síla
Časové okno: 24 hodin před propuštěním z nemocnice
Skóre MRC
24 hodin před propuštěním z nemocnice
Svalová síla
Časové okno: 1. den, kdy je zajištěna spolupráce pacienta (prostřednictvím standardizovaných 5 otázek)
Dynamometrie
1. den, kdy je zajištěna spolupráce pacienta (prostřednictvím standardizovaných 5 otázek)
Svalová síla
Časové okno: <48 z propuštění z JIP
MRC skóre a dynamometrie
<48 z propuštění z JIP
Svalová síla
Časové okno: 24 hodin před propuštěním z nemocnice
MRC skóre a dynamometrie
24 hodin před propuštěním z nemocnice
Složení těla (hmotnost bez tuku)
Časové okno: <48h od zařazení
Bioelektrická impedance
<48h od zařazení
Složení těla (hmotnost bez tuku)
Časové okno: <48 z propuštění z JIP
Bioelektrická impedance
<48 z propuštění z JIP
Složení těla (hmotnost bez tuku)
Časové okno: 24 hodin před propuštěním z nemocnice
Bioelektrická impedance
24 hodin před propuštěním z nemocnice
Funkční kapacita
Časové okno: <24 hodin od zařazení
Barthelova stupnice
<24 hodin od zařazení
Funkční kapacita
Časové okno: 24 hodin před propuštěním z nemocnice
Barthelova stupnice
24 hodin před propuštěním z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan-Daniel Martí, Pt,PhD, Physiotherapist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UVIR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kritická nemoc Myopatie

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Falešný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit