Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af neuromuskulær elektrisk stimulation på træningskapacitet hos respiratorisk kritisk syge patienter

5. november 2023 opdateret af: Joan-Daniel Martí Romeu, Hospital Clinic of Barcelona
Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) implementeret under intensivafdelingens (ICU) ophold kan forbedre træningskapaciteten og forhindre muskelsvaghed hos kritisk syge patienter med luftvejssygdomme. Hovedformål: At evaluere, hos respiratorisk kritisk syge patienter, effekterne af et konventionelt fysioterapiprogram med eller uden yderligere NMES, der kun anvendes under intensivopholdet på træningskapaciteten. Design: Randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet klinisk forsøg på patienter (>18 år) med diagnose ved indlæggelse af akut eller akut på kronisk luftvejssygdom, på mekanisk ventilation (MV) > 72 timer og forventet MV > 24 timer. Intervention: Konventionel fysioterapi med eller uden 30 minutter (5 dage/uge) på quadriceps femoris og gluteus maximus. Patienter i kontrolgruppen vil følge den samme protokol, men enheden vil ikke blive aktiveret. Foranstaltninger: Demografiske data, kropssammensætning gennem bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og funktionel kapacitet før indlæggelse gennem Barthel-skalaen vil blive registreret ved inklusion. Træningskapacitet gennem test sit-to-stå, muskelstyrke gennem Medical Research Council (MRC) score og dynamometri, kropssammensætning gennem BIA og funktionel kapacitet gennem Barthel-skalaen vil blive opnået ved ICU og hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Unidad de Vigilancia Intensiva Respiratoria (UVIR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose ved indlæggelse: akut eller akut ved kronisk luftvejssygdom
  • Mekanisk ventilation > 72 timer ved inklusion
  • Forventet mekanisk ventilation > 24 timer
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter genindlagt på intensivafdeling (ingen hospitalsudskrivning)
  • Afgang eller overflytning til anden service/hospital
  • Respiratorisk ustabilitet [Inspireret fraktion af oxygen (FIO2) >60 % eller positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) >10 cmH2O] og/eller hæmodynamisk ustabilitet [Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)<60 mmHg selvom vasoaktive lægemidler] i løbet af > 24 timer.
  • Graviditet
  • Neuromuskulær sygdom før indlæggelse
  • Hudlæsioner
  • Begrænsning af terapeutisk indsats
  • Mental og/eller fysisk begrænsning til at forstå/realisere tests til evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Styring
Konventionel fysioterapi med NMEs enhed ikke aktiveret
Andet: Falsk
Konventionel fysioterapi med NMES-enhed IKKE aktiveret
Eksperimentel: Intervention
Konventionel fysioterapi med daglige 30-minutters NME'er (5 dage om ugen)
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulation
Neuromuskulær elektrisk stimulation (30 minutter om dagen, 5 dage om ugen) af quadriceps femoris og gluteus maximus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: <48 timer fra ICU-udskrivning
Test sit-to-stå
<48 timer fra ICU-udskrivning
Træningskapacitet
Tidsramme: 24 timer før udskrivelse
Test sit-to-stå
24 timer før udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 1. dag, hvor patientens samarbejde er sikret (gennem standardiserede 5 spørgsmål)
MRC-score
1. dag, hvor patientens samarbejde er sikret (gennem standardiserede 5 spørgsmål)
Muskelstyrke
Tidsramme: <48 fra ICU-udskrivning
MRC-score
<48 fra ICU-udskrivning
Muskelstyrke
Tidsramme: 24 timer før udskrivelse
MRC-score
24 timer før udskrivelse
Muskelstyrke
Tidsramme: 1. dag, hvor patientens samarbejde er sikret (gennem standardiserede 5 spørgsmål)
Dynometri
1. dag, hvor patientens samarbejde er sikret (gennem standardiserede 5 spørgsmål)
Muskelstyrke
Tidsramme: <48 fra ICU-udskrivning
MRC score og dynamometri
<48 fra ICU-udskrivning
Muskelstyrke
Tidsramme: 24 timer før udskrivelse
MRC score og dynamometri
24 timer før udskrivelse
Kropssammensætning (fedtfri masse)
Tidsramme: <48 timer fra optagelse
Bioelektrisk impedans
<48 timer fra optagelse
Kropssammensætning (fedtfri masse)
Tidsramme: <48 fra ICU-udskrivning
Bioelektrisk impedans
<48 fra ICU-udskrivning
Kropssammensætning (fedtfri masse)
Tidsramme: 24 timer før udskrivelse
Bioelektrisk impedans
24 timer før udskrivelse
Funktionel kapacitet
Tidsramme: <24 timer fra optagelse
Barthel skala
<24 timer fra optagelse
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 24 timer før udskrivelse
Barthel skala
24 timer før udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan-Daniel Martí, Pt,PhD, Physiotherapist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UVIR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom myopati

Kliniske forsøg med Falsk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner