좌심방이 폐쇄가 신체 능력에 미치는 영향. (LAAEX)
2022년 10월 31일 업데이트: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig
폐쇄 장치를 이용한 좌심방이 폐쇄가 삶의 질, 신체 능력 및 심방 나트륨 이뇨 펩티드 및 뇌 나트륨 이뇨의 발현에 미치는 영향
심방 세동 및 뇌졸중 위험이 있는 환자의 좌심방이 폐쇄는 혈액 순환에서 좌심방이 부피를 배제하여 심장색전성 뇌졸중으로부터 보호하는 기술이 증가하고 있습니다. 운동 능력이나 삶의 질의 변화로 이어집니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
단일 중심 시험은 내부 폐쇄 장치로 좌심방 부속기를 폐쇄한 결과 내분비학적 변화를 다룹니다.
특히 심방 나트륨 이뇨 펩타이드, 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드의 변화와 운동 능력에 미치는 영향이 임상의 초점이다.
재판은 올커머스 재판으로 계획된다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jena, 독일, 07747
- University of Jena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
좌심방이 폐쇄 전후의 환자
설명
포함 기준:
- LAA 폐쇄 장치 이식에 대한 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- 운동 테스트를 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대산소소비량으로 측정한 운동능력
기간: 기준선, 45일 6개월
|
기본 spiroergometry에서 45일에서 6개월로 변경
|
기준선, 45일 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sven Möbius-Winkler, MD, PhD, University of Jena
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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