A bal pitvari függelék zárásának hatása a fizikai kapacitásra. (LAAEX)
2022. október 31. frissítette: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig
A bal pitvari függelék lezáró eszközzel történő lezárásának hatása a pitvari natriuretikus peptid és az agy natriuretikumának életminőségére, fizikai kapacitására és expressziójára
A bal pitvar függelék zárása pitvarfibrillációban szenvedő és stroke kockázatú betegeknél egyre növekvő technológia, ami a bal pitvar függelék térfogatának kiszorulásához vezet a vérkeringésből, és így véd a kardioembóliás stroke-októl – Nem világos, hogy a bal pitvar térfogatcsökkenése a mozgásképesség vagy az életminőség változásához vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A monocentrikus vizsgálat a bal pitvari függelék belső zárószerkezettel történő lezárása következtében fellépő endokrinológiai változásokkal foglalkozik.
A vizsgálat fókuszában különösen a pitvari natriuretikus peptid, az agy natriuretikus peptidjének változásai és ezeknek a fizikai teljesítőképességre gyakorolt hatása áll.
A tárgyalás a tervek szerint mindenki számára elérhető.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jena, Németország, 07747
- University of Jena
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek a bal pitvari függelék zárása előtt és után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LAA záróeszköz indikációval rendelkező beteg Beültetés
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség gyakorlati teszt elvégzésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a maximális oxigénfogyasztással mért terhelési kapacitás
Időkeret: Baselina, 45 nap, 6 hónap
|
Változás a kiindulási spiroergometriáról 45 napra 6 hónapra
|
Baselina, 45 nap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sven Möbius-Winkler, MD, PhD, University of Jena
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMW06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .