Влияние закрытия ушка левого предсердия на физическую работоспособность. (LAAEX)
31 октября 2022 г. обновлено: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig
Влияние закрытия ушка левого предсердия с помощью закрывающего устройства на качество жизни, физическую дееспособность и экспрессию предсердного натрийуретического пептида и мозгового натрийуретического пептида
Закрытие ушка левого предсердия у пациентов с мерцательной аритмией и риском инсульта является все более популярной технологией, приводящей к исключению объема ушка левого предсердия из кровотока и, следовательно, защищающей от кардиоэмболических инсультов. приводит к изменению способности к физической нагрузке или качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Моноцентрическое исследование касается эндокринологических изменений в результате закрытия ушка левого предсердия внутренним окклюдером.
В частности, изменения в предсердном натрийуретическом пептиде, мозговом натрийуретическом пептиде и их влияние на толерантность к физической нагрузке находятся в центре внимания исследования.
Суд планируется для всех желающих.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jena, Германия, 07747
- University of Jena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты до и после закрытия ушка левого предсердия
Описание
Критерии включения:
- Пациент с показаниями к имплантации закрывающего устройства УЛП
Критерий исключения:
- Невозможность выполнения нагрузочного тестирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
работоспособность, измеряемая максимальным потреблением кислорода
Временное ограничение: Базелина, 45 дней, 6 мес.
|
Изменение от исходного уровня спироэргометрии до 45 дней до 6 месяцев
|
Базелина, 45 дней, 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sven Möbius-Winkler, MD, PhD, University of Jena
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMW06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .