Impact de la fermeture de l'appendice auriculaire gauche sur la capacité physique. (LAAEX)
31 octobre 2022 mis à jour par: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig
Impact de la fermeture de l'appendice auriculaire gauche avec un dispositif de fermeture sur la qualité de vie, la capacité physique et l'expression du peptide natriurétique auriculaire et du natriurétique cérébral
La fermeture de l'appendice auriculaire gauche chez les patients atteints de fibrillation auriculaire et à risque d'accident vasculaire cérébral est une technologie croissante conduisant à l'exclusion du volume de l'appendice auriculaire gauche de la circulation sanguine et protège donc des accidents vasculaires cérébraux cardio-emboliques. Il n'est pas clair si la réduction du volume de l'oreillette gauche entraîne une modification de la capacité d'exercice ou de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'essai monocentrique traite des modifications endocrinologiques résultant de la fermeture de l'auricule gauche avec un dispositif de fermeture interne.
En particulier, les changements dans le peptide natriurétique auriculaire, le peptide natriurétique cérébral et leur impact sur la capacité d'exercice sont au centre de l'essai.
Le procès est prévu comme un procès pour tous.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jena, Allemagne, 07747
- University of Jena
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avant et après la fermeture de l'appendice auriculaire gauche
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec une indication pour le dispositif de fermeture de l'AAG Implantation
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer des tests d'effort
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité d'exercice mesurée par la consommation maximale d'oxygène
Délai: Baselina, 45 jours, 6 mois
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Passage de la spiroergométrie de base à 45 jours à 6 mois
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Baselina, 45 jours, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sven Möbius-Winkler, MD, PhD, University of Jena
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Première publication (Réel)
21 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMW06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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