Impatto della chiusura dell'appendice atriale sinistra sulla capacità fisica. (LAAEX)
31 ottobre 2022 aggiornato da: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig
Impatto della chiusura dell'appendice atriale sinistra con un dispositivo di chiusura sulla qualità della vita, sulla capacità fisica e sull'espressione del peptide natriuretico atriale e del natriuretico cerebrale
La chiusura dell'appendice atriale sinistra nei pazienti con fibrillazione atriale e rischio di ictus è una tecnologia in aumento che porta all'esclusione del volume dell'appendice atriale sinistra dalla circolazione sanguigna e quindi protegge da ictus cardioembolici. Non è chiaro se la riduzione del volume dell'atrio sinistro porta a un cambiamento nella capacità di esercizio o nella qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio monocentrico si occupa dei cambiamenti endocrinologici a seguito della chiusura dell'appendice atriale sinistra con un dispositivo di chiusura interno.
In particolare, i cambiamenti nel peptide natriuretico atriale, nel peptide natriuretico cerebrale e il loro impatto sulla capacità di esercizio sono al centro dello studio.
Il processo è pianificato come un processo per tutti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jena, Germania, 07747
- University of Jena
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti prima e dopo la chiusura dell'appendice atriale sinistra
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con indicazione per l'impianto del dispositivo di chiusura LAA
Criteri di esclusione:
- Incapacità di eseguire test da sforzo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità di esercizio misurata dal consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Baselina, 45 giorni, 6 mesi
|
Passaggio dalla spiroergometria basale a 45 giorni a 6 mesi
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Baselina, 45 giorni, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sven Möbius-Winkler, MD, PhD, University of Jena
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMW06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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