Wpływ zamknięcia uszka lewego przedsionka na wydolność fizyczną. (LAAEX)
31 października 2022 zaktualizowane przez: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig
Wpływ zamknięcia uszka lewego przedsionka za pomocą urządzenia zamykającego na jakość życia, wydolność fizyczną i ekspresję przedsionkowego peptydu natriuretycznego i mózgowego peptydu natriuretycznego
Zamknięcie uszka lewego przedsionka u pacjentów z migotaniem przedsionków i ryzykiem udaru mózgu jest coraz powszechniejszą technologią prowadzącą do wyłączenia objętości uszka lewego przedsionka z krążenia krwi, a tym samym chroni przed udarami sercowo-zatorowymi. Nie jest jasne, czy zmniejszenie objętości lewego przedsionka prowadzi do zmiany wydolności wysiłkowej lub jakości życia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie monocentryczne dotyczy zmian endokrynologicznych w wyniku zamknięcia uszka lewego przedsionka za pomocą wewnętrznego urządzenia zamykającego.
W szczególności zmiany w przedsionkowym peptydzie natriuretycznym, mózgowym peptydzie natriuretycznym i ich wpływ na wydolność wysiłkową jest przedmiotem badania.
Proces planowany jest jako proces dla wszystkich chętnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jena, Niemcy, 07747
- University of Jena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przed i po zamknięciu uszka lewego przedsionka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ze wskazaniem do wszczepienia urządzenia zamykającego LAA
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wykonania próby wysiłkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydolność wysiłkowa mierzona maksymalnym zużyciem tlenu
Ramy czasowe: Baselina, 45 dni, 6 miesięcy
|
Zmiana z wyjściowej spiroergometrii na 45 dni do 6 miesięcy
|
Baselina, 45 dni, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sven Möbius-Winkler, MD, PhD, University of Jena
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMW06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .