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Impacto do fechamento do apêndice atrial esquerdo na capacidade física. (LAAEX)

31 de outubro de 2022 atualizado por: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig

Impacto do fechamento do apêndice atrial esquerdo com dispositivo de fechamento na qualidade de vida, capacidade física e expressão do peptídeo natriurético atrial e natriurético cerebral

O fechamento do apêndice atrial esquerdo em pacientes com fibrilação atrial e risco de acidente vascular cerebral é uma tecnologia crescente que leva à exclusão do volume do apêndice atrial esquerdo da circulação sanguínea e, portanto, protege contra acidentes vasculares cerebrais cardioembólicos. leva a uma mudança na capacidade de exercício ou na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O ensaio monocêntrico trata das alterações endocrinológicas resultantes do fechamento do apêndice atrial esquerdo com um dispositivo de fechamento interno. Especialmente, as alterações no peptídeo natriurético atrial, peptídeo natriurético cerebral e seu impacto na capacidade de exercício estão no foco do estudo. O julgamento é planejado como um julgamento de todos os cantos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Jena, Alemanha, 07747
        • University of Jena

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes antes e depois do fechamento do apêndice atrial esquerdo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com indicação de implante de dispositivo de fechamento de AAE

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de realizar o teste de esforço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade de exercício medida pelo consumo máximo de oxigênio
Prazo: Baselina, 45 dias, 6 meses
Alteração da espiroergometria inicial para 45 dias a 6 meses
Baselina, 45 dias, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Leipzig

Colaboradores

University of Jena

Investigadores

  • Investigador principal: Sven Möbius-Winkler, MD, PhD, University of Jena

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMW06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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