Inverkan av stängning av vänster förmaksbihang på fysisk kapacitet. (LAAEX)
31 oktober 2022 uppdaterad av: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig
Inverkan av stängning av vänster förmaksbihang med en stängningsanordning på livskvalitet, fysisk kapacitet och uttryck av förmaksnatriuretikumpeptid och hjärnnatriuretikum
Stängning av vänster förmaksbihang hos patienter med förmaksflimmer och risk för stroke är en ökande teknologi som leder till uteslutning av vänster förmaksbihang från blodcirkulationen och skyddar därför mot kardioemboliska stroke- Det är oklart om volymminskningen av vänster förmak leder till en förändring i träningskapacitet eller livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den monocentriska studien behandlar de endokrinologiska förändringarna till följd av stängning av vänster förmaksbihang med en intern stängningsanordning.
Speciellt är förändringarna i förmaksnatriuretisk peptid, hjärnans natriuretisk peptid och deras inverkan på träningskapacitet i fokus för försöket.
Rättegången är planerad som en all comers rättegång.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jena, Tyskland, 07747
- University of Jena
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter före och efter stängning av det vänstra förmakets bihang
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med indikation för LAA-stängningsanordning Implantation
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra träningstestning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
träningskapacitet mätt med maximal syreförbrukning
Tidsram: Baselina, 45 dagar, 6 månader
|
Ändring från baslinje spiroergometri till 45 dagar till 6 månader
|
Baselina, 45 dagar, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sven Möbius-Winkler, MD, PhD, University of Jena
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2017
Första postat (Faktisk)
21 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMW06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .