Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av lukking av venstre atrie vedheng på fysisk kapasitet. (LAAEX)

31. oktober 2022 oppdatert av: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig

Innvirkning av lukking av venstre atrie vedheng med en lukkeanordning på livskvalitet, fysisk kapasitet og uttrykk for atriell natriuretisk peptid og hjernenatriuretikum

Lukking av venstre atrievedheng hos pasienter med atrieflimmer og risiko for hjerneslag er en økende teknologi som fører til utelukkelse av venstre forkammervedheng fra blodsirkulasjonen og beskytter derfor mot kardioemboliske slag- Det er uklart om volumreduksjonen av venstre forkammer fører til endring i treningskapasitet eller livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den monosentriske studien tar for seg de endokrinologiske endringene som følge av lukking av venstre atrievedheng med en intern lukkeanordning. Spesielt er endringene i atrialt natriuretisk peptid, hjernenatriuretisk peptid og deres innvirkning på treningskapasiteten i fokus for forsøket. Rettssaken er planlagt som en allemannsprøve.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Jena, Tyskland, 07747
        • University of Jena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter før og etter lukking av venstre atrie vedheng

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med indikasjon for LAA lukkeanordning Implantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å utføre treningstesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
treningskapasitet målt ved maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Baselina, 45 dager, 6 måneder
Endring fra baseline spiroergometri til 45 dager til 6 måneder
Baselina, 45 dager, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbeidspartnere

University of Jena

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sven Möbius-Winkler, MD, PhD, University of Jena

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMW06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere