Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af lukning af venstre atriel vedhæng på fysisk kapacitet. (LAAEX)

31. oktober 2022 opdateret af: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig

Indvirkning af lukning af venstre atrielt vedhæng med en lukkeanordning på livskvalitet, fysisk kapacitet og udtryk for atrielt natriuretisk peptid og hjernenatriuretikum

Lukning af venstre atriums appendage hos patienter med atrieflimren og risiko for slagtilfælde er en stigende teknologi, der fører til udelukkelse af venstre atrium appendages volumen fra blodcirkulationen og beskytter derfor mod kardioemboliske slagtilfælde- Det er uklart, om volumenreduktionen af ​​venstre atrium fører til en ændring i træningskapacitet eller livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det monocentriske forsøg beskæftiger sig med de endokrinologiske ændringer som følge af lukning af venstre atrielle vedhæng med en intern lukkeanordning. Især er ændringerne i atrielt natriuretisk peptid, hjernenatriuretisk peptid og deres indvirkning på træningskapaciteten i fokus i forsøget. Retssagen er planlagt som en allemandsprøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Jena, Tyskland, 07747
        • University of Jena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter før og efter lukning af det venstre atrielle vedhæng

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med indikation for LAA lukkeanordning Implantation

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udføre træningstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træningskapacitet målt ved maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Baselina, 45 dage, 6 måneder
Skift fra baseline spiroergometri til 45 dage til 6 måneder
Baselina, 45 dage, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbejdspartnere

University of Jena

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sven Möbius-Winkler, MD, PhD, University of Jena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMW06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner