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Auswirkungen des Verschlusses des linken Vorhofohrs auf die körperliche Leistungsfähigkeit. (LAAEX)

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig

Auswirkungen des Verschlusses des linken Vorhofohrs mit einem Verschlussgerät auf die Lebensqualität, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Expression des atrialen natriuretischen Peptids und des natriuretischen Gehirns

Der Verschluss des linken Herzohrs bei Patienten mit Vorhofflimmern und Schlaganfallrisiko ist eine zunehmende Technologie, die zum Ausschluss des Volumens des linken Herzohrs aus dem Blutkreislauf führt und somit vor kardioembolischen Schlaganfällen schützt. Es ist unklar, ob die Volumenreduktion des linken Vorhofs führt zu einer Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit oder Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die monozentrische Studie befasst sich mit den endokrinologischen Veränderungen infolge des Verschlusses des linken Herzohrs mit einem internen Verschlussgerät. Im Mittelpunkt der Studie stehen insbesondere die Veränderungen des atrialen natriuretischen Peptids, des natriuretischen Peptids des Gehirns und deren Auswirkungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit. Der Prozess ist als All-Comers-Prozess geplant.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Jena, Deutschland, 07747
        • University of Jena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten vor und nach Verschluss des linken Vorhofohrs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Indikation zur Implantation eines LAA-Verschlussgeräts

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Belastungstests durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungskapazität gemessen am maximalen Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Baseline, 45 Tage, 6 Monate
Änderung von Spiroergometrie zu Studienbeginn auf 45 Tage bis 6 Monate
Baseline, 45 Tage, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leipzig

Mitarbeiter

University of Jena

Ermittler

  • Hauptermittler: Sven Möbius-Winkler, MD, PhD, University of Jena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMW06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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