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Impacto del cierre del apéndice auricular izquierdo en la capacidad física. (LAAEX)

31 de octubre de 2022 actualizado por: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig

Impacto del cierre de la orejuela auricular izquierda con un dispositivo de cierre en la calidad de vida, la capacidad física y la expresión del péptido natriurético auricular y natriurético cerebral

El cierre de la orejuela auricular izquierda en pacientes con fibrilación auricular y riesgo de accidente cerebrovascular es una tecnología en aumento que conduce a la exclusión del volumen de la orejuela auricular izquierda de la circulación sanguínea y, por lo tanto, protege de los accidentes cerebrovasculares cardioembólicos. No está claro si la reducción del volumen de la aurícula izquierda conduce a un cambio en la capacidad de ejercicio o calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El ensayo monocéntrico se ocupa de los cambios endocrinológicos como resultado del cierre de la orejuela auricular izquierda con un dispositivo de cierre interno. En especial, los cambios en el péptido natriurético auricular, el péptido natriurético cerebral y su impacto en la capacidad de ejercicio son el foco del ensayo. El juicio está planeado como un juicio de todos los interesados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Jena, Alemania, 07747
        • University of Jena

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes antes y después del cierre de la orejuela izquierda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con indicación de implante de dispositivo de cierre de LAA

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para realizar pruebas de esfuerzo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad de ejercicio medida por el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Baselina, 45 días, 6 meses
Cambio desde la espiroergometría basal a 45 días a 6 meses
Baselina, 45 días, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Leipzig

Colaboradores

University of Jena

Investigadores

  • Investigador principal: Sven Möbius-Winkler, MD, PhD, University of Jena

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMW06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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