Vliv uzavření oušku levé síně na fyzickou kapacitu. (LAAEX)
31. října 2022 aktualizováno: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig
Vliv uzávěru ouška levé síně uzávěrem na kvalitu života, fyzickou kapacitu a expresi atriálního natriuretického peptidu a mozkového natriuretika
Uzavření ouška levé síně u pacientů s fibrilací síní a rizikem cévní mozkové příhody je stále se rozšiřující technologií vedoucí k vyloučení objemu ouška levé síně z krevního oběhu, a proto chrání před kardioembolickými cévními mozkovými příhodami – není jasné, zda snížení objemu levé síně vede ke změně pohybové kapacity nebo kvality života.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Monocentrická studie se zabývá endokrinologickými změnami v důsledku uzávěru ouška levé síně vnitřním uzávěrem.
Studie se zaměřuje zejména na změny v atriálním natriuretickém peptidu, mozkovém natriuretickém peptidu a jejich vliv na zátěžovou kapacitu.
Soud je plánován jako soud pro všechny příchozí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jena, Německo, 07747
- University of Jena
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti před a po uzávěru ouška levé síně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s indikací pro LAA uzavírací zařízení Implantace
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost provést zátěžové testy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zátěžová kapacita měřená maximální spotřebou kyslíku
Časové okno: Baselina, 45 dní, 6 měsíců
|
Změna ze základní spiroergometrie na 45 dní až 6 měsíců
|
Baselina, 45 dní, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sven Möbius-Winkler, MD, PhD, University of Jena
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMW06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika