Impact van de sluiting van het linker atriumaanhangsel op de fysieke capaciteit. (LAAEX)
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig
Impact van sluiting van het linker atriumaanhangsel met een sluitingsapparaat op de levenskwaliteit, fysieke capaciteit en expressie van atriaal natriuretisch peptide en hersennatriuretisch
Sluiting van het linker atrium aneurysma bij patiënten met atriumfibrilleren en risico op een beroerte is een toenemende technologie die leidt tot uitsluiting van het volume van het linker atrium aneurysma uit de bloedcirculatie en beschermt daarom tegen cardio-embolische beroertes. Het is onduidelijk of de volumevermindering van het linker atrium leidt tot een verandering in het inspanningsvermogen of de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De monocentrische trial behandelt de endocrinologische veranderingen als gevolg van sluiting van het linker hartoor met een inwendig afsluitapparaat.
Met name de veranderingen in atriaal natriuretisch peptide, hersen-natriuretisch peptide en hun impact op de inspanningscapaciteit staan centraal in de studie.
De proef is gepland als een proef voor alle nieuwkomers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jena, Duitsland, 07747
- University of Jena
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten voor en na sluiting van het linker hartoor
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een indicatie voor implantatie van een LAA-sluitapparaat
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om inspanningstesten uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inspanningscapaciteit gemeten door maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Baselina, 45 dagen, 6 maanden
|
Verandering van baseline spiro-ergometrie naar 45 dagen tot 6 maanden
|
Baselina, 45 dagen, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sven Möbius-Winkler, MD, PhD, University of Jena
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMW06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .