左心耳闭合对身体能力的影响。 (LAAEX)
2022年10月31日 更新者：Sven Möbius-Winkler、University of Leipzig
封堵器封堵左心耳对生活质量、体能和心房利钠肽和脑利钠肽表达的影响
房颤和中风风险患者的左心耳闭合术是一项不断增加的技术，可将左心耳容积排除在血液循环之外，从而防止心源性卒中——尚不清楚左心房容积减少是否导致运动能力或生活质量的改变。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
单中心试验处理的是使用内部闭合装置闭合左心耳引起的内分泌变化。
其中心钠肽、脑钠肽的变化及其对运动能力的影响是试验的重点。
该试验计划作为一个所有人的试验。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jena、德国、07747
- University of Jena
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
左心耳封堵前后的患者
描述
纳入标准：
- 有 LAA 闭合装置植入指征的患者
排除标准：
- 无法进行运动测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以最大耗氧量衡量的运动能力
大体时间：Baselina，45天，6个月
|
从基线肺活量测定法更改为 45 天至 6 个月
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Baselina，45天，6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sven Möbius-Winkler, MD, PhD、University of Jena
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月20日
首次发布 (实际的)
2017年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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