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한국인의 미파열 뇌동맥류 클리핑을 위한 전정맥마취에서 GWAS(Genome-wide Association Study)를 통한 프로포폴 요구량 및 회복과 관련된 유전적 다형성 규명

2019년 3월 14일 업데이트: Yonsei University
신경외과 마취에서는 프로포폴 기반 전정맥마취(TIVA)가 뇌 이완과 전기생리학적 모니터링에 대한 영향이 적기 때문에 자주 사용됩니다. 프로포폴에 대한 반응은 개인마다 다를 수 있으며 연령, 체중, 유전적 다형성을 포함한 임상적 요인과 연관될 수 있습니다. 최근 수술시간이 긴 신경외과에서 빠른 회복의 중요성이 강조되고 있기 때문에 임상적, 유전적 요인에 따라 마취제의 선택 및 용량 조절이 결정되어야 한다. 최근에는 SNP(single nucleotide polymorphism)를 이용한 유전적 변이에 대한 연구가 진행되고 있다. 본 연구의 목적은 비파열 뇌동맥류 클리핑을 위해 프로포폴 기반 TIVA를 시행 중인 한국 성인 인구에서 GWAS(genome-wide association study)를 통해 프로포폴 회복 및 반응과 관련된 SNP를 찾는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • 연락하다:
          • Seung Ho Choi, MD
          • 전화번호: +82 2 2228-2427
          • 이메일: csho99@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미파열 뇌동맥류 클리핑을 위해 프로포폴 기반 전정맥마취를 시행 중인 한국 성인 인구

설명

포함 기준:

  • 비파열 뇌동맥류 클리핑을 위해 프로포폴 기반 TIVA를 시행 중인 한국인 성인

제외 기준:

  • 동의서를 읽거나 이해할 수 없는 환자
  • 한국 인구 이외의 민족
  • 환자 거부
  • 전신정맥마취를 시행하지 않는 환자
  • 현재 정신과 약물을 복용중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
예상 코호트
비파열 뇌동맥류 클리핑을 위해 프로포폴 기반 TIVA를 받는 성인 환자에서 연구자는 프로포폴 주입 중단 후 회복(눈을 뜨고 발관하는 시간), 마취 유지 중 프로포폴 요구량, 중 이중 스펙트럼 지수 40을 달성하기 위한 프로포폴 효과 부위 농도에 대한 데이터를 수집합니다. 어떠한 개입도 하지 않고 마취 유도. 모니터링 장치의 화면에 표시된 값을 관찰 및 기록하고 환자 차트를 검토하는 것만으로 데이터 수집이 설정됩니다.
회고적 코호트
비파열 뇌동맥류 절단을 위해 프로포폴 기반 TIVA를 시행한 성인 환자를 대상으로 수행된 이전 연구(NCT02700126, 4-2015-1195)에서 연구자는 환자를 등록하고 프로포폴 주입 중단 후 회복(눈 뜨기 및 발관 시간), 프로포폴 요구량에 대한 데이터를 수집했습니다. 마취 유지 중 프로포폴 효과 부위 농도를 조정하여 어떠한 중재도 하지 않고 마취 유도 중 이중 스펙트럼 지수 40을 달성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로포폴 투여 중단 후 눈을 뜨는 시간
기간: 1시간 이내
수술이 끝나면 연구자는 프로포폴 정맥주사를 중단한다. 수사관은 프로포폴 주입을 중단한 시점부터 눈을 뜨고 발관할 때까지의 시간을 각각 측정한다. 측정은 수술 종료 후 약 1시간 이내에 설정됩니다.
1시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 2일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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