Identificatie van genetische polymorfismen gerelateerd aan propofolvereiste en -herstel door middel van genoombrede associatiestudie (GWAS) bij totale intraveneuze anesthesie voor het knippen van niet-geruptureerd cerebraal aneurysma bij de Koreaanse bevolking
14 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Bij neurochirurgische anesthesie wordt op propofol gebaseerde totale intraveneuze anesthesie (TIVA) vaak gebruikt vanwege hersenrelaxatie en minder effect op elektrofysiologische monitoring.
De respons op propofol kan van persoon tot persoon verschillen en kan in verband worden gebracht met klinische factoren zoals leeftijd en gewicht, en genetisch polymorfisme.
Omdat het belang van snel herstel bij neurochirurgie met een lange operatietijd recentelijk is benadrukt, moet de keuze en dosisaanpassing van anesthetica worden bepaald op basis van klinische en genetische factoren.
Onlangs zijn onderzoeken naar genetische variaties uitgevoerd met single nucleotide polymorphism (SNP).
Het doel van deze studie is om SNP's te vinden die geassocieerd zijn met herstel en respons van propofol door middel van een genoombrede associatiestudie (GWAS) bij Koreaanse volwassen populatie die op propofol gebaseerde TIVA ondergaat voor het knippen van een niet-gescheurd cerebraal aneurysma.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Seung Ho Choi, MD
- Telefoonnummer: +82 2 2228-2427
- E-mail: csho99@yuhs.ac
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Werving
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Contact:
- Seung Ho Choi, MD
- Telefoonnummer: +82 2 2228-2427
- E-mail: csho99@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Koreaanse volwassen bevolking die op propofol gebaseerde totale intraveneuze anesthesie ondergaat voor het knippen van een ongebroken cerebraal aneurysma
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Koreaanse volwassen bevolking die op propofol gebaseerde TIVA ondergaat voor het knippen van een ongebroken cerebraal aneurysma
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen of begrijpen
- Etniciteit, anders dan de Koreaanse bevolking
- Weigering van patiënten
- Patiënten mogen geen totale intraveneuze anesthesie uitvoeren
- Patiënten die momenteel psychiatrische medicatie gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Toekomstig cohort
Bij volwassen patiënten die op propofol gebaseerde TIVA ondergaan voor het knippen van een niet-gescheurd cerebraal aneurysma, zal de onderzoeker gegevens verzamelen over het herstel na het stoppen van de propofol-infusie (tijd voor oogopening en extubatie), propofol-behoefte tijdens onderhoud van anesthesie en propofol-effectplaatsconcentratie om bispectrale index 40 te bereiken tijdens anesthesie-inductie, zonder enige tussenkomst.
Het verzamelen van gegevens zal tot stand worden gebracht door alleen waarden te observeren en op te nemen die worden weergegeven op schermen van bewakingsapparaten, en door patiëntkaarten te bekijken.
|
|
Retrospectief cohort
In een eerdere studie uitgevoerd bij volwassen patiënten die op propofol gebaseerde TIVA ondergingen voor het knippen van een niet-gescheurd cerebraal aneurysma (NCT02700126, 4-2015-1195), nam de onderzoeker patiënten op en verzamelde gegevens over herstel na het stoppen van propofol-infusie (tijd voor oogopening en extubatie), propofol-behoefte tijdens anesthesieonderhoud en propofol-effectplaatsconcentratie om bispectrale index 40 te bereiken tijdens anesthesie-inductie, zonder enige tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van oogopening na stopzetting van de propofol-infusie
Tijdsspanne: Binnen een uur
|
Wanneer de operatie is voltooid, stopt de onderzoeker de intraveneuze infusie van propofol.
Onderzoekers zullen de tijd meten vanaf het moment waarop de infusie van propofol wordt gestopt tot respectievelijk het openen van de ogen en het uitdruipen.
De meting wordt binnen ongeveer een uur na het einde van de operatie uitgevoerd.
|
Binnen een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 maart 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2017-0008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ongebroken cerebraal aneurysma
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event