Identificação de polimorfismos genéticos relacionados à necessidade e recuperação de propofol por meio do estudo de associação ampla do genoma (GWAS) em anestesia intravenosa total para clipagem de aneurisma cerebral não rompido na população coreana
14 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
Na anestesia neurocirúrgica, a anestesia intravenosa total (TIVA) baseada em propofol é frequentemente usada devido ao relaxamento cerebral e menos efeito no monitoramento eletrofisiológico.
A resposta ao propofol pode variar entre indivíduos e estar associada a fatores clínicos, incluindo idade e peso, e polimorfismo genético.
Como a importância da rápida recuperação em neurocirurgia com longo tempo de operação é enfatizada recentemente, a escolha e o ajuste da dose de anestésicos devem ser determinados de acordo com fatores clínicos e genéticos.
Recentemente, pesquisas sobre variações genéticas têm sido realizadas com polimorfismo de nucleotídeo único (SNP).
O objetivo deste estudo é encontrar SNPs associados à recuperação e resposta do propofol por meio do estudo de associação ampla do genoma (GWAS) na população adulta coreana submetida a TIVA à base de propofol para clipagem de aneurisma cerebral não roto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Contato:
- Seung Ho Choi, MD
- Número de telefone: +82 2 2228-2427
- E-mail: csho99@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População adulta coreana submetida a anestesia intravenosa total à base de propofol para clipagem de aneurisma cerebral não roto
Descrição
Critério de inclusão:
- População adulta coreana submetida a TIVA à base de propofol para clipagem de aneurisma cerebral não roto
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de ler ou entender o formulário de consentimento
- Etnia, exceto a população coreana
- recusa do paciente
- Pacientes não devem realizar anestesia intravenosa total
- Pacientes atualmente tomando medicação psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte Prospectiva
Em pacientes adultos submetidos a TIVA à base de propofol para clipagem de aneurisma cerebral não roto, o investigador coletará dados sobre a recuperação após a interrupção da infusão de propofol (tempo para abertura dos olhos e extubação), necessidade de propofol durante a manutenção da anestesia e concentração do local de efeito do propofol para atingir o índice bispectral 40 durante indução anestésica, sem fazer nenhuma intervenção.
A coleta de dados será estabelecida apenas observando e registrando os valores exibidos nas telas dos aparelhos de monitoramento e revisando os prontuários dos pacientes.
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Coorte Retrospectiva
Em estudo anterior realizado em pacientes adultos submetidos a TIVA à base de propofol para clipagem de aneurisma cerebral não roto (NCT02700126, 4-2015-1195), o investigador inscreveu pacientes e coletou dados sobre a recuperação após interromper a infusão de propofol (tempo para abertura dos olhos e extubação), necessidade de propofol durante a manutenção da anestesia e a concentração do local de efeito do propofol para atingir o índice bispectral 40 durante a indução da anestesia, sem fazer nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de abertura do olho após a interrupção da infusão de propofol
Prazo: Dentro de uma hora
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Quando a operação terminar, o investigador interromperá a infusão intravenosa de propofol.
Os investigadores medirão o tempo desde a interrupção da infusão de propofol até a abertura dos olhos e a extubação, respectivamente.
A medição será estabelecida cerca de uma hora após o final da cirurgia.
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Dentro de uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de março de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2017-0008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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