Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av genetiske polymorfismer relatert til propofolbehov og gjenoppretting gjennom Genome-wide Association Study (GWAS) in Total Intravenous Anesthesia for Clipping of Unruptured Cerebral Aneurysm in Korean Population

14. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University

I nevrokirurgisk anestesi brukes propofolbasert total intravenøs anestesi (TIVA) ofte på grunn av hjerneavslapning og mindre effekt på elektrofysiologisk overvåking. Respons på propofol kan variere mellom individer og være assosiert med kliniske faktorer inkludert alder og vekt, og genetisk polymorfisme. Fordi viktigheten av rask utvinning i nevrokirurgi med lang operasjonstid er understreket nylig, bør valg og dosejustering av anestetika bestemmes i henhold til kliniske og genetiske faktorer. Nylig har undersøkelser om genetiske variasjoner blitt utført med enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP). Målet med denne studien er å finne SNP-er assosiert med propofolgjenvinning og respons gjennom genomomfattende assosiasjonsstudie (GWAS) i koreansk voksen befolkning som gjennomgår propofolbasert TIVA for klipping av ubrutt cerebral aneurisme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Ubrutt cerebral aneurisme

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Rekruttering
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Seung Ho Choi, MD
      
      Telefonnummer: +82 2 2228-2427
      
      E-post: csho99@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Koreansk voksen befolkning som gjennomgår propofolbasert total intravenøs anestesi for klipping av ubrutt cerebral aneurisme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Koreansk voksen befolkning som gjennomgår propofolbasert TIVA for klipping av ubrutt cerebral aneurisme

Ekskluderingskriterier:

Pasienter kan ikke lese eller forstå samtykkeskjemaet
Etnisitet, annet enn koreansk befolkning
Pasienter avslag
Pasienter skal ikke utføre total intravenøs anestesi
Pasienter som for tiden tar psykiatriske medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prospektiv kohort Hos voksne pasienter som gjennomgår propofolbasert TIVA for klipping av ubrutt cerebral aneurisme, vil etterforskeren samle inn data angående restitusjon etter stoppet propofolinfusjon (tid for øyeåpning og ekstubering), propofolbehov under anestesivedlikehold, og propofol effektstedkonsentrasjon for å oppnå bispektral indeks 40 under anestesi induksjon, uten å gjøre noen inngrep. Datainnsamling vil bli etablert ved å bare observere og registrere verdier som vises på skjermene til overvåkingsenheter, og gjennomgå pasientdiagrammer.
Retrospektiv kohort I tidligere studie utført på voksne pasienter som gjennomgikk propofolbasert TIVA for klipping av ubrutt cerebral aneurisme (NCT02700126, 4-2015-1195), registrerte etterforskeren pasienter og samlet inn data angående restitusjon etter stoppet propofol-infusjon (tid for øyeåpning og ekstubering), propofol under anestesivedlikehold, og propofoleffektstedkonsentrasjon for å oppnå bispektral indeks 40 under anestesiinduksjon, uten å gjøre noen inngrep.

Gruppe / Kohort

Prospektiv kohort

Hos voksne pasienter som gjennomgår propofolbasert TIVA for klipping av ubrutt cerebral aneurisme, vil etterforskeren samle inn data angående restitusjon etter stoppet propofolinfusjon (tid for øyeåpning og ekstubering), propofolbehov under anestesivedlikehold, og propofol effektstedkonsentrasjon for å oppnå bispektral indeks 40 under anestesi induksjon, uten å gjøre noen inngrep. Datainnsamling vil bli etablert ved å bare observere og registrere verdier som vises på skjermene til overvåkingsenheter, og gjennomgå pasientdiagrammer.

Retrospektiv kohort

I tidligere studie utført på voksne pasienter som gjennomgikk propofolbasert TIVA for klipping av ubrutt cerebral aneurisme (NCT02700126, 4-2015-1195), registrerte etterforskeren pasienter og samlet inn data angående restitusjon etter stoppet propofol-infusjon (tid for øyeåpning og ekstubering), propofol under anestesivedlikehold, og propofoleffektstedkonsentrasjon for å oppnå bispektral indeks 40 under anestesiinduksjon, uten å gjøre noen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tidspunkt for øyeåpning etter stoppet propofol-infusjon Tidsramme: Innen en time	Når operasjonen er ferdig, vil utrederen stoppe den intravenøse infusjonen av propofol. Etterforskerne vil måle tiden fra propofol-infusjonen stoppes til henholdsvis øyeåpning og ekstubering. Målingen vil bli etablert innen ca. en time fra avsluttet operasjon.	Innen en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Iohom G, Ni Chonghaile M, O'Brien JK, Cunningham AJ, Fitzgerald DF, Shields DC. An investigation of potential genetic determinants of propofol requirements and recovery from anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2007 Nov;24(11):912-9. doi: 10.1017/S0265021507000476. Epub 2007 Jun 7.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

4-2017-0008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .