Идентификация генетических полиморфизмов, связанных с потребностью в пропофоле и восстановлением, с помощью полногеномного ассоциативного исследования (GWAS) при тотальной внутривенной анестезии для клипирования неразорвавшейся церебральной аневризмы у населения Кореи
14 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University
В нейрохирургической анестезии часто используется тотальная внутривенная анестезия на основе пропофола (TIVA) из-за расслабления мозга и меньшего влияния на электрофизиологический мониторинг.
Реакция на пропофол может различаться у разных людей и быть связана с клиническими факторами, включая возраст и массу тела, а также генетический полиморфизм.
Поскольку в последнее время подчеркивается важность быстрого восстановления в нейрохирургии с длительным временем операции, выбор и коррекция дозы анестетика должны определяться в соответствии с клиническими и генетическими факторами.
В последнее время исследования генетических вариаций проводились с однонуклеотидным полиморфизмом (SNP).
Целью этого исследования является поиск SNP, связанных с восстановлением пропофола и реакцией, с помощью полногеномного ассоциативного исследования (GWAS) у взрослого населения Кореи, подвергающегося TIVA на основе пропофола для клипирования неразорвавшейся церебральной аневризмы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seung Ho Choi, MD
- Номер телефона: +82 2 2228-2427
- Электронная почта: csho99@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Контакт:
- Seung Ho Choi, MD
- Номер телефона: +82 2 2228-2427
- Электронная почта: csho99@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослое население Кореи подвергается тотальной внутривенной анестезии на основе пропофола для клипирования неразорвавшейся церебральной аневризмы
Описание
Критерии включения:
- Взрослое население Кореи проходит TIVA на основе пропофола для клипирования неразорвавшейся церебральной аневризмы
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут прочитать или понять форму согласия
- Этническая принадлежность, кроме корейского населения
- Отказ пациентов
- Пациенты, которым не следует проводить тотальную внутривенную анестезию
- Пациенты, в настоящее время принимающие психиатрические препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Перспективная когорта
У взрослых пациентов, подвергающихся TIVA на основе пропофола для клипирования неразорвавшейся церебральной аневризмы, исследователь будет собирать данные о восстановлении после прекращения инфузии пропофола (время открытия глаза и экстубации), потребность в пропофоле во время поддерживающей анестезии и концентрации пропофола в месте воздействия для достижения биспектрального индекса 40 во время индукция анестезии, без проведения каких-либо вмешательств.
Сбор данных будет осуществляться путем простого наблюдения и записи значений, отображаемых на экранах устройств мониторинга, и просмотра карт пациентов.
|
|
Ретроспективная когорта
В предыдущем исследовании, проведенном у взрослых пациентов, которым проводилась TIVA на основе пропофола для клипирования неразорвавшейся церебральной аневризмы (NCT02700126, 4-2015-1195), исследователь включал пациентов и собирал данные о восстановлении после прекращения инфузии пропофола (время открытия глаз и экстубации), потребности в пропофоле. во время поддерживающей анестезии, а также концентрацию пропофола в месте действия для достижения биспектрального индекса 40 во время индукции анестезии без проведения каких-либо вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время открывания глаз после прекращения введения пропофола
Временное ограничение: В течение одного часа
|
По окончании операции исследователь прекращает внутривенное введение пропофола.
Исследователи будут измерять время с момента прекращения введения пропофола до открытия глаза и экстубации соответственно.
Измерение будет установлено в течение примерно одного часа после окончания операции.
|
В течение одного часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2017-0008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .