Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja polimorfizmów genetycznych związanych z zapotrzebowaniem na propofol i wyzdrowieniem poprzez badanie asocjacyjne całego genomu (GWAS) w całkowitym znieczuleniu dożylnym w celu wycięcia niepękniętego tętniaka mózgu w populacji koreańskiej

14 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
W znieczuleniu neurochirurgicznym często stosuje się całkowite znieczulenie dożylne na bazie propofolu (TIVA) ze względu na rozluźnienie mózgu i mniejszy wpływ na monitorowanie elektrofizjologiczne. Odpowiedź na propofol może być różna u poszczególnych osób i może być związana z czynnikami klinicznymi, takimi jak wiek i masa ciała oraz polimorfizm genetyczny. Ponieważ w ostatnich latach podkreśla się znaczenie szybkiego powrotu do zdrowia w neurochirurgii z długim czasem operacji, wybór i dostosowanie dawki anestetyków należy kierować się czynnikami klinicznymi i genetycznymi. Ostatnio przeprowadzono badania nad zmiennością genetyczną z polimorfizmem pojedynczego nukleotydu (SNP). Celem tego badania jest znalezienie SNP związanych z odzyskiem propofolu i odpowiedzią poprzez badanie asocjacyjne całego genomu (GWAS) w koreańskiej populacji dorosłych poddawanych TIVA opartej na propofolu w celu wycięcia niepękniętego tętniaka mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Seung Ho Choi, MD
          • Numer telefonu: +82 2 2228-2427
          • E-mail: csho99@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Koreańska populacja dorosłych poddawana całkowitemu znieczuleniu dożylnemu propofolem w celu wycięcia niepękniętego tętniaka mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Koreańska populacja dorosłych poddawana TIVA na bazie propofolu w celu wycięcia niepękniętego tętniaka mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przeczytać lub zrozumieć formularza zgody
  • Pochodzenie etniczne inne niż ludność koreańska
  • Odmowa pacjentów
  • Pacjenci nie powinni wykonywać całkowitego znieczulenia dożylnego
  • Pacjenci obecnie przyjmujący leki psychiatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przyszła kohorta
U dorosłych pacjentów poddawanych zabiegowi TIVA na bazie propofolu w celu wycięcia niepękniętego tętniaka mózgu badacz zbierze dane dotyczące powrotu do zdrowia po zaprzestaniu wlewu propofolu (czas otwarcia oczu i ekstubacji), zapotrzebowania na propofol podczas podtrzymywania znieczulenia oraz stężenia propofolu w miejscu działania, aby osiągnąć indeks bispektralny 40 podczas indukcję znieczulenia, bez wykonywania jakichkolwiek interwencji. Zbieranie danych będzie polegało jedynie na obserwowaniu i rejestrowaniu wartości wyświetlanych na ekranach urządzeń monitorujących oraz przeglądaniu kart pacjentów.
Kohorta retrospektywna
W poprzednim badaniu przeprowadzonym u dorosłych pacjentów poddawanych TIVA na bazie propofolu w celu wycięcia niepękniętego tętniaka mózgu (NCT02700126, 4-2015-1195) badacz włączył pacjentów i zebrał dane dotyczące powrotu do zdrowia po zaprzestaniu infuzji propofolu (czas otwarcia oczu i ekstubacji), zapotrzebowania na propofol podczas podtrzymywania znieczulenia i stężenia propofolu w miejscu działania, aby uzyskać wskaźnik bispektralny 40 podczas indukcji znieczulenia, bez wykonywania jakichkolwiek interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas otwierania oczu po zatrzymaniu wlewu propofolu
Ramy czasowe: W ciągu jednej godziny
Po zakończeniu operacji badacz przerwie dożylny wlew propofolu. Badacze zmierzą czas od zatrzymania wlewu propofolu do odpowiednio otwarcia oczu i ekstubacji. Pomiar zostanie ustalony w ciągu około godziny od zakończenia zabiegu.
W ciągu jednej godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2017-0008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepęknięty tętniak mózgu

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj