Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace genetických polymorfismů souvisejících s požadavkem a zotavením propofolu prostřednictvím celogenomové asociační studie (GWAS) v totální intravenózní anestezii pro odstranění nerupturovaného cerebrálního aneuryzmatu u korejské populace

14. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
V neurochirurgické anestezii se často používá celková intravenózní anestezie založená na propofolu (TIVA) kvůli relaxaci mozku a menšímu účinku na elektrofyziologické monitorování. Odpověď na propofol se může u jednotlivců lišit a může být spojena s klinickými faktory včetně věku a hmotnosti a genetického polymorfismu. Protože je v poslední době zdůrazňována důležitost rychlé rekonvalescence v neurochirurgii s dlouhou operační dobou, měla by být volba a úprava dávky anestetik určována podle klinických a genetických faktorů. Nedávno byly provedeny výzkumy genetických variací s polymorfismem jednoho nukleotidu (SNP). Cílem této studie je najít SNP asociované s obnovou a odpovědí propofolu prostřednictvím celogenomové asociační studie (GWAS) v korejské dospělé populaci podstupující TIVA na bázi propofolu za účelem odstranění neruptury mozkového aneuryzmatu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Seung Ho Choi, MD
          • Telefonní číslo: +82 2 2228-2427
          • E-mail: csho99@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Korejská dospělá populace podstupující celkovou intravenózní anestezii založenou na propofolu za účelem odříznutí neprasknutého mozkového aneuryzmatu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Korejská dospělá populace podstupující TIVA na bázi propofolu za účelem odstranění neruptury mozkového aneuryzmatu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nejsou schopni přečíst formulář souhlasu nebo mu nerozumí
  • Etnická příslušnost, jiná než korejská populace
  • Odmítnutí pacientů
  • Pacienti nesmí provádět celkovou intravenózní anestezii
  • Pacienti v současné době užívající psychiatrické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Prospektivní kohorta
U dospělých pacientů, kteří podstupují TIVA na bázi propofolu za účelem odstranění neruptury mozkového aneuryzmatu, výzkumník shromáždí údaje týkající se zotavení po zastavení infuze propofolu (čas pro otevření oka a extubaci), potřeby propofolu během udržování anestezie a koncentraci propofolu v místě účinku k dosažení bispektrálního indexu 40 během navození anestezie bez jakýchkoliv zásahů. Sběr dat bude zahájen pouhým pozorováním a záznamem hodnot zobrazených na obrazovkách monitorovacích zařízení a prohlížením tabulek pacientů.
Retrospektivní kohorta
V předchozí studii provedené u dospělých pacientů, kteří podstoupili TIVA na bázi propofolu za účelem odstranění neruptury mozkového aneuryzmatu (NCT02700126, 4-2015-1195), zkoušející zařadil pacienty a shromáždil údaje týkající se zotavení po zastavení infuze propofolu (čas pro otevření oka a extubaci), potřebu propofolu během udržování anestezie a koncentrace propofolu v místě účinku k dosažení bispektrálního indexu 40 během úvodu do anestezie, bez jakýchkoliv zásahů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba otevření oka po ukončení infuze propofolu
Časové okno: Během jedné hodiny
Po ukončení operace zkoušející zastaví intravenózní infuzi propofolu. Zkoušející změří dobu od zastavení infuze propofolu do otevření oka a extubaci. Měření bude provedeno přibližně do jedné hodiny od konce operace.
Během jedné hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. března 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2017-0008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neprasklé mozkové aneuryzma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit