Propofolin tarpeeseen ja toipumiseen liittyvien geneettisten polymorfismien tunnistaminen genominlaajuisen assosiaatiotutkimuksen (GWAS) avulla suonensisäisessä anestesiassa repeytymättömän aivojen aneurysman leikkaamiseksi korealaisessa väestössä
torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Neurokirurgisessa anestesiassa käytetään usein propofoliin perustuvaa kokonaisanestesiaa (TIVA) aivojen rentoutumisen ja sähköfysiologisen monitoroinnin vähäisemmän vaikutuksen vuoksi.
Vaste propofoliin voi vaihdella yksilöiden välillä ja liittyä kliinisiin tekijöihin, kuten ikään ja painoon, sekä geneettiseen polymorfismiin.
Koska viime aikoina on korostunut nopean toipumisen merkitys pitkällä toiminta-ajalla tapahtuvassa neurokirurgiassa, anestesia-aineiden valinta ja annoksen säätö tulee määrittää kliinisten ja geneettisten tekijöiden mukaan.
Viime aikoina on tehty tutkimuksia geneettisistä variaatioista yhden nukleotidin polymorfismilla (SNP).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää SNP:t, jotka liittyvät propofolin palautumiseen ja vasteeseen genominlaajuisen assosiaatiotutkimuksen (GWAS) avulla korealaisessa aikuisväestössä, jolle tehdään propofolipohjainen TIVA repeytymättömän aivovaltimotautien leikkaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Ho Choi, MD
- Puhelinnumero: +82 2 2228-2427
- Sähköposti: csho99@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Korean aikuisväestö, jolle tehdään propofoliin perustuva täydellinen suonensisäinen anestesia repeytymättömän aivovaltimotaudin leikkaamiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korean aikuisväestö, jolle tehdään propofolipohjainen TIVA repeytymättömän aivoaneurysman leikkaamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty lukemaan tai ymmärtämään suostumuslomaketta
- Etnisyys, muu kuin korealainen väestö
- Potilaiden kieltäytyminen
- Potilaat eivät saa suorittaa täydellistä suonensisäistä anestesiaa
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan psykiatrisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tuleva kohortti
Aikuisilla potilailla, joille tehdään propofolipohjainen TIVA repeytymättömän aivovaltimotautien leikkaamiseksi, tutkija kerää tietoja toipumisesta propofoli-infuusion lopettamisen jälkeen (silmien avaamisen ja ekstuboinnin aika), propofolin tarpeesta anestesian ylläpidon aikana ja propofolivaikutusalueen pitoisuudesta, jotta saavutetaan bispektriindeksi 40 anestesian induktio ilman toimenpiteitä.
Tiedonkeruu perustetaan pelkästään tarkkailemalla ja tallentamalla valvontalaitteiden näytöillä näkyviä arvoja sekä tarkastelemalla potilaskarttoja.
|
|
Retrospektiivinen kohortti
Aikaisemmassa tutkimuksessa, joka tehtiin aikuispotilailla, joille tehtiin propofolipohjainen TIVA repeytymättömän aivovaltimotaudin leikkaamiseksi (NCT02700126, 4-2015-1195), tutkija otti potilaita mukaan ja keräsi tietoja toipumisesta propofoli-infuusion lopettamisen jälkeen (silmien avaamisen ja ekstuboinnin aika), propofolin tarpeesta. anestesian ylläpidon aikana ja propofolivaikutuspaikan konsentraatio bispektrisen indeksin 40 saavuttamiseksi anestesian induktion aikana ilman toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmien avautumisaika propofoli-infuusion lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Yhden tunnin sisällä
|
Kun toimenpide on päättynyt, tutkija lopettaa propofolin suonensisäisen infuusion.
Tutkijat mittaavat ajan propofoli-infuusion lopettamisesta silmän avaamiseen ja vastaavasti ekstubaatioon.
Mittaus tehdään noin tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä.
|
Yhden tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2017-0008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .