Identification des polymorphismes génétiques liés aux besoins en propofol et à la récupération grâce à une étude d'association à l'échelle du génome (GWAS) dans l'anesthésie intraveineuse totale pour l'écrêtage d'un anévrisme cérébral non rompu dans la population coréenne
14 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
En anesthésie neurochirurgicale, l'anesthésie intraveineuse totale à base de propofol (TIVA) est fréquemment utilisée en raison de la relaxation du cerveau et d'un moindre effet sur la surveillance électrophysiologique.
La réponse au propofol peut varier d'un individu à l'autre et être associée à des facteurs cliniques tels que l'âge, le poids et le polymorphisme génétique.
Étant donné que l'importance d'une récupération rapide en neurochirurgie avec une longue durée d'opération a été soulignée récemment, le choix et l'ajustement de la dose des anesthésiques doivent être déterminés en fonction de facteurs cliniques et génétiques.
Récemment, des recherches sur les variations génétiques ont été réalisées avec le polymorphisme mononucléotidique (SNP).
Le but de cette étude est de trouver des SNP associés à la récupération et à la réponse du propofol par le biais d'une étude d'association à l'échelle du génome (GWAS) dans la population adulte coréenne subissant une TIVA à base de propofol pour l'écrêtage d'un anévrisme cérébral non rompu.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Contact:
- Seung Ho Choi, MD
- Numéro de téléphone: +82 2 2228-2427
- E-mail: csho99@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population adulte coréenne subissant une anesthésie intraveineuse totale à base de propofol pour la coupure d'un anévrisme cérébral non rompu
La description
Critère d'intégration:
- Population adulte coréenne subissant une TIVA à base de propofol pour la coupure d'un anévrisme cérébral non rompu
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de lire ou de comprendre le formulaire de consentement
- Ethnie, autre que la population coréenne
- Refus des patients
- Les patients ne doivent pas effectuer d'anesthésie intraveineuse totale
- Patients prenant actuellement des médicaments psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte prospective
Chez les patients adultes subissant une TIVA à base de propofol pour la coupure d'un anévrisme cérébral non rompu, l'investigateur collectera des données concernant la récupération après l'arrêt de la perfusion de propofol (temps d'ouverture des yeux et d'extubation), les besoins en propofol pendant l'entretien de l'anesthésie et la concentration du site d'effet du propofol pour atteindre l'indice bispectral 40 pendant l'induction de l'anesthésie, sans faire aucune intervention.
La collecte de données sera établie en observant et en enregistrant simplement les valeurs affichées sur les écrans des appareils de surveillance et en examinant les dossiers des patients.
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Cohorte rétrospective
Dans une étude précédente réalisée chez des patients adultes subissant une TIVA à base de propofol pour la coupure d'un anévrisme cérébral non rompu (NCT02700126, 4-2015-1195), l'investigateur a recruté des patients et recueilli des données concernant la récupération après l'arrêt de la perfusion de propofol (temps d'ouverture des yeux et d'extubation), les besoins en propofol pendant l'entretien de l'anesthésie, et la concentration au site d'effet du propofol pour atteindre l'indice bispectral 40 pendant l'induction de l'anesthésie, sans faire aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'ouverture des yeux après l'arrêt de la perfusion de propofol
Délai: En une heure
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Lorsque l'opération est terminée, l'investigateur arrête la perfusion intraveineuse de propofol.
Les enquêteurs mesureront le temps entre l'arrêt de la perfusion de propofol et l'ouverture des yeux et l'extubation, respectivement.
La mesure sera établie dans environ une heure après la fin de la chirurgie.
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En une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 mars 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2017
Première publication (RÉEL)
22 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2017-0008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .