A propofolszükséglethez és a felépüléshez kapcsolódó genetikai polimorfizmusok azonosítása a genomszintű asszociációs vizsgálaton (GWAS) keresztül a teljes intravénás anesztéziában a szakadatlan agyi aneurizma levágására koreai populációban
2019. március 14. frissítette: Yonsei University
Az idegsebészeti érzéstelenítésben gyakran alkalmazzák a propofol alapú teljes intravénás anesztéziát (TIVA) az agy relaxációja és az elektrofiziológiai monitorozásra gyakorolt kisebb hatása miatt.
A propofolra adott válasz egyénenként változhat, és összefüggésbe hozható olyan klinikai tényezőkkel, mint az életkor és a testsúly, valamint a genetikai polimorfizmus.
Mivel az utóbbi időben a hosszú műtéti idővel járó idegsebészetben a gyors felépülés fontossága egyre hangsúlyosabbá válik, az érzéstelenítők kiválasztását és dózismódosítását klinikai és genetikai tényezők függvényében kell meghatározni.
A közelmúltban kutatásokat végeztek a genetikai variációkról az egynukleotidos polimorfizmussal (SNP).
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megtalálja a propofol helyreállításával és válaszreakciójával kapcsolatos SNP-ket genom-wide asszociációs vizsgálat (GWAS) segítségével olyan koreai felnőtt populációban, amely propofol alapú TIVA-n megy keresztül a fel nem szakadt agyi aneurizma levágására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Seung Ho Choi, MD
- Telefonszám: +82 2 2228-2427
- E-mail: csho99@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Koreai felnőtt lakosság, aki propofol alapú teljes intravénás érzéstelenítésen esik át a fel nem szakadt agyi aneurizma levágására
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koreai felnőtt lakosság propofol alapú TIVA-kezelésen esik át a szakadatlan agyi aneurizma levágására
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudják elolvasni vagy megérteni a beleegyezési űrlapot
- Etnikai hovatartozás, kivéve a koreai lakosságot
- A betegek elutasítása
- A betegek ne végezzenek teljes intravénás érzéstelenítést
- Jelenleg pszichiátriai gyógyszert szedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Leendő kohorsz
Azoknál a felnőtt betegeknél, akiknél propofol alapú TIVA-t kapnak a fel nem szakadt agyi aneurizma levágására, a vizsgáló adatokat gyűjt a propofol infúzió leállítása utáni felépülésről (szemnyitáshoz és extubációhoz szükséges idő), a propofol szükségességéről az érzéstelenítés fenntartása során, valamint a propofol hatás helyén való koncentrációról a 40-es bispektrális index eléréséhez a vizsgálat során. érzéstelenítés indukciója, beavatkozás nélkül.
Az adatgyűjtés a monitorozó készülékek képernyőjén megjelenő értékek megfigyelésével és rögzítésével, valamint a betegtáblázatok áttekintésével jön létre.
|
|
Retrospektív kohorsz
A fel nem szakadt agyi aneurizma levágására propofol alapú TIVA kezelésen átesett felnőtt betegeken végzett korábbi vizsgálatban (NCT02700126, 4-2015-1195) a vizsgáló bevonta a betegeket, és adatokat gyűjtött a propofol infúzió leállítása utáni gyógyulásról (szemnyitáshoz és extubációhoz szükséges idő), propofol szükségletről. az anesztézia fenntartása során, és a propofol hatású helykoncentrációt a 40-es bispektrális index eléréséhez az anesztézia indukciója során, beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szem kinyitásának ideje a propofol infúzió leállítása után
Időkeret: Egy órán belül
|
A művelet befejeztével a vizsgáló leállítja a propofol intravénás infúzióját.
A vizsgálók mérik a propofol infúzió leállításától a szemnyitásig, illetve az extubálásig eltelt időt.
A mérés a műtét végétől számított körülbelül egy órán belül megtörténik.
|
Egy órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. március 2.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2017-0008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .