Identificazione di polimorfismi genetici correlati al fabbisogno di propofol e recupero attraverso lo studio di associazione su tutto il genoma (GWAS) in anestesia endovenosa totale per il ritaglio di aneurisma cerebrale non rotto nella popolazione coreana
14 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University
Nell'anestesia neurochirurgica, l'anestesia totale endovenosa (TIVA) a base di propofol è frequentemente utilizzata a causa del rilassamento cerebrale e del minore effetto sul monitoraggio elettrofisiologico.
La risposta al propofol può variare da individuo a individuo ed essere associata a fattori clinici tra cui età e peso e polimorfismo genetico.
Poiché l'importanza di un rapido recupero in neurochirurgia con lunghi tempi di intervento è stata recentemente sottolineata, la scelta e l'aggiustamento della dose degli anestetici devono essere determinati in base a fattori clinici e genetici.
Recentemente, sono state condotte ricerche sulle variazioni genetiche con il polimorfismo a singolo nucleotide (SNP).
Lo scopo di questo studio è trovare SNP associati al recupero e alla risposta del propofol attraverso lo studio di associazione su tutto il genoma (GWAS) nella popolazione adulta coreana sottoposta a TIVA a base di propofol per il taglio di aneurisma cerebrale non rotto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Contatto:
- Seung Ho Choi, MD
- Numero di telefono: +82 2 2228-2427
- Email: csho99@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione adulta coreana sottoposta ad anestesia endovenosa totale a base di propofol per il taglio di aneurisma cerebrale non rotto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione adulta coreana sottoposta a TIVA a base di propofol per il taglio di aneurisma cerebrale non rotto
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di leggere o comprendere il modulo di consenso
- Etnia, diversa dalla popolazione coreana
- Rifiuto dei pazienti
- I pazienti non devono eseguire l'anestesia endovenosa totale
- Pazienti attualmente in terapia psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte prospettica
In pazienti adulti sottoposti a TIVA a base di propofol per il taglio di aneurisma cerebrale non rotto, lo sperimentatore raccoglierà dati riguardanti il recupero dopo l'interruzione dell'infusione di propofol (tempo per l'apertura degli occhi e l'estubazione), il fabbisogno di propofol durante il mantenimento dell'anestesia e la concentrazione del sito di effetto del propofol per raggiungere l'indice bispettrale 40 durante induzione dell'anestesia, senza fare alcun intervento.
La raccolta dei dati verrà stabilita semplicemente osservando e registrando i valori visualizzati nelle schermate dei dispositivi di monitoraggio e rivedendo le cartelle cliniche dei pazienti.
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Coorte retrospettiva
In uno studio precedente condotto su pazienti adulti sottoposti a TIVA a base di propofol per il taglio di aneurisma cerebrale non rotto (NCT02700126, 4-2015-1195), lo sperimentatore ha arruolato pazienti e raccolto dati riguardanti il recupero dopo l'interruzione dell'infusione di propofol (tempo per l'apertura dell'occhio e l'estubazione), il fabbisogno di propofol durante il mantenimento dell'anestesia e la concentrazione del sito di effetto del propofol per raggiungere l'indice bispettrale 40 durante l'induzione dell'anestesia, senza eseguire alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di apertura degli occhi dopo l'interruzione dell'infusione di propofol
Lasso di tempo: Entro un'ora
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Al termine dell'operazione, l'investigatore interromperà l'infusione endovenosa di propofol.
Gli investigatori misureranno il tempo da quando l'infusione di propofol viene interrotta fino all'apertura degli occhi e all'estubazione, rispettivamente.
La misurazione sarà stabilita entro circa un'ora dalla fine dell'intervento.
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Entro un'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 marzo 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2017-0008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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