Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af genetiske polymorfismer relateret til propofolbehov og gendannelse gennem Genome-wide Association Study (GWAS) i total intravenøs anæstesi til klipning af ubrudt cerebral aneurisme i koreansk befolkning

14. marts 2019 opdateret af: Yonsei University
I neurokirurgisk anæstesi anvendes propofol baseret total intravenøs anæstesi (TIVA) hyppigt på grund af hjerneafslapning og mindre effekt på elektrofysiologisk overvågning. Respons på propofol kan variere mellem individer og være forbundet med kliniske faktorer, herunder alder og vægt, og genetisk polymorfi. Fordi vigtigheden af ​​hurtig genopretning i neurokirurgi med lang operationstid er understreget for nylig, bør valget og dosisjusteringen af ​​anæstetika bestemmes i henhold til kliniske og genetiske faktorer. For nylig er der udført forskning om genetiske variationer med enkelt nukleotidpolymorfi (SNP). Formålet med denne undersøgelse er at finde SNP'er forbundet med propofolgenvinding og respons gennem genom-wide association study (GWAS) i koreansk voksen befolkning, der gennemgår propofol baseret TIVA til klipning af ubrudt cerebral aneurisme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Seung Ho Choi, MD
          • Telefonnummer: +82 2 2228-2427
          • E-mail: csho99@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Koreansk voksen befolkning, der gennemgår propofol baseret total intravenøs anæstesi til klipning af ubrudt cerebral aneurisme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koreansk voksen befolkning, der gennemgår propofol-baseret TIVA til klipning af ubrudt cerebral aneurisme

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter er ikke i stand til at læse eller forstå samtykkeerklæringen
  • Etnicitet, bortset fra koreansk befolkning
  • Patienternes afslag
  • Patienter ikke at udføre total intravenøs anæstesi
  • Patienter, der i øjeblikket tager psykiatrisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fremadrettet kohorte
Hos voksne patienter, der gennemgår propofol-baseret TIVA til klipning af ubrudt cerebral aneurisme, vil investigator indsamle data vedrørende genopretning efter stop af propofol-infusion (tid til øjenåbning og ekstubation), propofolbehov under anæstesivedligeholdelse og propofol-effektstedskoncentration for at opnå bispektralt indeks 40 under anæstesi induktion, uden at foretage nogen indgreb. Dataindsamling vil blive etableret ved blot at observere og registrere værdier, der vises på skærme af monitoreringsanordninger, og gennemgå patientdiagrammer.
Retrospektiv kohorte
I tidligere undersøgelse udført med voksne patienter, der gennemgår propofol-baseret TIVA til klipning af ubrudt cerebral aneurisme (NCT02700126, 4-2015-1195), indskrev investigator patienter og indsamlede data vedrørende helbredelse efter standsning af propofol-infusion (tid til øjenåbning og ekstubation), propofol. under anæstesivedligeholdelse og propofol-effektstedskoncentration for at opnå bispektralt indeks 40 under anæstesiinduktion uden at foretage nogen indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for øjenåbning efter standsning af propofol-infusion
Tidsramme: Inden for en time
Når operationen er afsluttet, vil investigator standse den intravenøse infusion af propofol. Efterforskerne vil måle tiden fra propofol-infusionen stoppes, til henholdsvis øjenåbning og ekstubation. Målingen vil blive etableret inden for cirka en time efter operationens afslutning.
Inden for en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2017-0008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ubrudt cerebral aneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner