Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av genetiska polymorfismer relaterade till propofolbehov och återhämtning genom Genome-wide Association Study (GWAS) i total intravenös anestesi för klippning av obruten cerebral aneurysm i koreansk befolkning

14 mars 2019 uppdaterad av: Yonsei University

Vid neurokirurgisk anestesi används propofolbaserad total intravenös anestesi (TIVA) ofta på grund av hjärnavslappning och mindre effekt på elektrofysiologisk övervakning. Responsen på propofol kan variera mellan individer och vara associerad med kliniska faktorer inklusive ålder och vikt och genetisk polymorfism. Eftersom vikten av snabb återhämtning inom neurokirurgi med lång operationstid betonas nyligen, bör val och dosjustering av anestetika bestämmas utifrån kliniska och genetiska faktorer. Nyligen har forskning om genetiska variationer utförts med singelnukleotidpolymorfism (SNP). Syftet med denna studie är att hitta SNPs associerade med propofolåtervinning och respons genom genomomfattande associationsstudie (GWAS) i koreansk vuxen befolkning som genomgår propofolbaserad TIVA för klippning av obruten cerebral aneurysm.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Oavbrutet cerebralt aneurysm

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Korea, Republiken av
- - Seoul, Korea, Republiken av, 03722
    - Rekrytering
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Seung Ho Choi, MD
      
      Telefonnummer: +82 2 2228-2427
      
      E-post: csho99@yuhs.ac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Koreansk vuxen befolkning som genomgår propofolbaserad total intravenös anestesi för klippning av obruten cerebral aneurysm

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Koreansk vuxen befolkning som genomgår propofolbaserad TIVA för klippning av obruten cerebral aneurysm

Exklusions kriterier:

Patienter som inte kan läsa eller förstå samtyckesformuläret
Etnicitet, annan än koreansk befolkning
Patientvägran
Patienter att inte utföra total intravenös anestesi
Patienter som för närvarande tar psykiatrisk medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Blivande kohort Hos vuxna patienter som genomgår propofolbaserad TIVA för klippning av obrutet cerebralt aneurysm, kommer utredaren att samla in data om återhämtning efter avslutad propofolinfusion (tid för ögonöppning och extubation), propofolbehov under anestesiunderhåll och propofoleffektställekoncentration för att uppnå bispektralt index 40 under anestesiinduktion, utan att göra några ingrepp. Datainsamling kommer att upprättas genom att bara observera och registrera värden som visas på skärmar på övervakningsanordningar och genom att granska patientdiagram.
Retrospektiv kohort I tidigare studie utförd på vuxna patienter som genomgick propofolbaserad TIVA för klippning av obrutet cerebralt aneurysm (NCT02700126, 4-2015-1195), registrerade utredaren patienter och samlade in data om återhämtning efter att ha stoppat propofolinfusionen (tid för ögonöppning och extubering), propofol under anestesiunderhåll, och propofoleffektställekoncentration för att uppnå bispektralt index 40 under anestesiinduktion, utan att göra några ingrepp.

Grupp / Kohort

Blivande kohort

Hos vuxna patienter som genomgår propofolbaserad TIVA för klippning av obrutet cerebralt aneurysm, kommer utredaren att samla in data om återhämtning efter avslutad propofolinfusion (tid för ögonöppning och extubation), propofolbehov under anestesiunderhåll och propofoleffektställekoncentration för att uppnå bispektralt index 40 under anestesiinduktion, utan att göra några ingrepp. Datainsamling kommer att upprättas genom att bara observera och registrera värden som visas på skärmar på övervakningsanordningar och genom att granska patientdiagram.

Retrospektiv kohort

I tidigare studie utförd på vuxna patienter som genomgick propofolbaserad TIVA för klippning av obrutet cerebralt aneurysm (NCT02700126, 4-2015-1195), registrerade utredaren patienter och samlade in data om återhämtning efter att ha stoppat propofolinfusionen (tid för ögonöppning och extubering), propofol under anestesiunderhåll, och propofoleffektställekoncentration för att uppnå bispektralt index 40 under anestesiinduktion, utan att göra några ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Tid för ögonöppning efter att propofol-infusionen avslutats Tidsram: Inom en timme	När operationen är avslutad kommer utredaren att stoppa den intravenösa infusionen av propofol. Utredarna kommer att mäta tiden från det att propofolinfusionen stoppas tills ögonöppning respektive extubation. Mätningen kommer att fastställas inom cirka en timme från slutet av operationen.	Inom en timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Iohom G, Ni Chonghaile M, O'Brien JK, Cunningham AJ, Fitzgerald DF, Shields DC. An investigation of potential genetic determinants of propofol requirements and recovery from anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2007 Nov;24(11):912-9. doi: 10.1017/S0265021507000476. Epub 2007 Jun 7.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

22 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

4-2017-0008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .