Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Identifizierung von genetischen Polymorphismen im Zusammenhang mit dem Propofol-Bedarf und der Genesung durch eine genomweite Assoziationsstudie (GWAS) in der totalen intravenösen Anästhesie zum Clipping eines nicht rupturierten zerebralen Aneurysmas in der koreanischen Bevölkerung

14. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University
In der neurochirurgischen Anästhesie wird häufig eine auf Propofol basierende totale intravenöse Anästhesie (TIVA) verwendet, da sich das Gehirn entspannt und die elektrophysiologische Überwachung weniger beeinträchtigt wird. Die Reaktion auf Propofol kann von Person zu Person unterschiedlich sein und mit klinischen Faktoren wie Alter und Gewicht sowie genetischem Polymorphismus in Zusammenhang stehen. Da die Bedeutung einer schnellen Genesung in der Neurochirurgie bei langen Operationszeiten in letzter Zeit betont wird, sollten die Auswahl und Dosisanpassung von Anästhetika nach klinischen und genetischen Faktoren bestimmt werden. Kürzlich wurden Untersuchungen über genetische Variationen mit Einzelnukleotidpolymorphismus (SNP) durchgeführt. Das Ziel dieser Studie ist es, SNPs zu finden, die mit der Wiederherstellung und Reaktion von Propofol durch eine genomweite Assoziationsstudie (GWAS) in der koreanischen erwachsenen Bevölkerung assoziiert sind, die sich einer Propofol-basierten TIVA zum Clipping eines nicht rupturierten zerebralen Aneurysmas unterzieht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Seung Ho Choi, MD
          • Telefonnummer: +82 2 2228-2427
          • E-Mail: csho99@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Koreanische erwachsene Bevölkerung, die sich einer Propofol-basierten totalen intravenösen Anästhesie zum Clippen eines nicht rupturierten zerebralen Aneurysmas unterzieht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koreanische erwachsene Bevölkerung, die sich einer Propofol-basierten TIVA zum Clipping eines nicht rupturierten zerebralen Aneurysmas unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht lesen oder verstehen können
  • Ethnizität, außer der koreanischen Bevölkerung
  • Ablehnung der Patienten
  • Patienten dürfen keine totale intravenöse Anästhesie durchführen
  • Patienten, die derzeit Psychopharmaka einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Voraussichtliche Kohorte
Bei erwachsenen Patienten, die sich einer Propofol-basierten TIVA zum Clippen eines nicht rupturierten zerebralen Aneurysmas unterziehen, sammelt der Prüfarzt Daten zur Erholung nach dem Stoppen der Propofol-Infusion (Zeit für Augenöffnung und Extubation), zum Propofol-Bedarf während der Anästhesie-Aufrechterhaltung und zur Propofol-Wirkungsstellenkonzentration, um währenddessen einen bispektralen Index von 40 zu erreichen Narkoseeinleitung, ohne Eingriffe vorzunehmen. Die Datenerfassung wird nur durch das Beobachten und Aufzeichnen von Werten, die auf den Bildschirmen von Überwachungsgeräten angezeigt werden, und das Überprüfen von Patientenakten eingerichtet.
Retrospektive Kohorte
In einer früheren Studie, die an erwachsenen Patienten durchgeführt wurde, die sich einer Propofol-basierten TIVA zum Clippen eines nicht rupturierten zerebralen Aneurysmas (NCT02700126, 4-2015-1195) unterzogen, nahm der Prüfarzt Patienten auf und sammelte Daten zur Genesung nach Beendigung der Propofol-Infusion (Zeit für Augenöffnung und Extubation), Propofol-Bedarf während der Aufrechterhaltung der Anästhesie und der Propofol-Wirkungsstellenkonzentration, um während der Anästhesieeinleitung einen bispektralen Index von 40 zu erreichen, ohne irgendwelche Eingriffe vorzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der Augenöffnung nach Beendigung der Propofol-Infusion
Zeitfenster: Innerhalb einer Stunde
Wenn die Operation beendet ist, stoppt der Prüfarzt die intravenöse Infusion von Propofol. Die Ermittler messen die Zeit vom Stopp der Propofol-Infusion bis zur Augenöffnung bzw. Extubation. Die Messung wird innerhalb von etwa einer Stunde nach Ende der Operation durchgeführt.
Innerhalb einer Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. März 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2017-0008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unrupturiertes zerebrales Aneurysma

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren