WTC 먼지에 노출된 소기도 만성 폐쇄성 질환 증후군
2022년 1월 7일 업데이트: NYU Langone Health
세계 무역 센터(WTC) 임상 프로그램의 많은 "생존자"는 소기도의 만성 폐쇄 및 치료에도 불구하고 하부 호흡기 증상의 지속을 특징으로 하는 임상 증후군을 가지고 있습니다.
이 연구는 WTC "생존자"의 지속적인 증상이 운동 중에 기능 장애가 증폭되고 염증 및 리모델링의 생물학적 증거와 관련된 비정상적인 작은 기도와 관련되어 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
이 연구의 결과는 흡입성 폐 손상 및/또는 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 기도 질환이 있는 더 큰 인구에 잠재적으로 적용 가능한 WTC 인구에 대한 중요한 치료 의미를 가질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
sACOS 환자
- 이전에 ULRS 연구에 참여했으며 재연락 동의서에 서명했거나
- WTC EHC의 환자 및 재연락 동의 서명
- 2001년 9월 11일 이후 하부 호흡기 증상(LRS)의 시작
- WTC EHC 모니터링 방문에서 ACT < 20
- 연구 방문 1에서 LRS의 존재
- 연구 방문 1에서 ACT<20
- FEV1 > 70% 예측 연구 방문 1
- 연구 방문 1 이전 최소 1개월 동안 ICS/LABA(Advair HFA 등가물 > 115/21mcg 입찰가) 또는 플루티카손(110mcg 입찰가 또는 등가물) 사용
- 실질 이상이 없는 CXR
제어
- WTC EHC의 환자 및 재연락 동의 서명
- WTC EHC에서 하기도 증상 모니터링 WTC EHC 방문
- 연구 방문 1에서 하부 호흡기 증상의 부재
- 모니터링 시 FEV1 > 70% 예측
- ICS/LABA/LAMA에 없음
제외 기준:
sACOS
- >10py 담배 사용
- 불안정한 심장 질환
- 수축기 혈압 > 180mmHg 또는 이완기 혈압 > 120mmHg
- 산소 포화도 < 90%
- 통제되지 않은 HTN, DM
- 근골격계 운동 불능
- 지난 2주 동안 지속형 무스카린 길항제의 사용
- 경구 코르티코스테로이드의 현재 사용
- 유육종증, ILD를 포함한 기타 폐 질환
- 현재 임신 중이거나 임신 또는 수유 계획이 있는 경우
- 협우각 녹내장의 병력
- 알려진 전립선 비대증 또는 방광경부 폐쇄
제어
- >10py 담배 사용
- 불안정한 심장 질환
- 수축기 혈압 > 180mmHg 또는 이완기 혈압 > 120mmHg
- 산소 포화도 < 90%
- 통제되지 않은 HTN, DM
- 근골격계 운동 불능
- ICS/LABA/SABA/LAMA를 개별적으로 또는 복합 제형으로 사용
- 경구 코르티코스테로이드의 현재 사용
- 유육종증, ILD를 포함한 기타 폐 질환
- 현재 임신 중이거나 임신 또는 수유 계획이 있는 경우
- 협우각 녹내장의 병력
- 알려진 전립선 비대증 또는 방광경부 폐쇄
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 통제
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이 테스트는 환자가 겪고 있는 운동에 대한 내성 감소 또는 활동에 따른 호흡 곤란이 심장 질환에 의한 것인지 폐 질환에 의한 것인지 판단하는 데 도움이 됩니다.
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실험적: 생존자
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이 테스트는 환자가 겪고 있는 운동에 대한 내성 감소 또는 활동에 따른 호흡 곤란이 심장 질환에 의한 것인지 폐 질환에 의한 것인지 판단하는 데 도움이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 진동 기법에 따른 폐활량계를 이용한 휴식 폐 기능
기간: 4개월
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휴식 중 및 호흡 빈도 증가와 함께 기능 장애(폐활량계 및 강제 진동 기술, FOT).
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4개월
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표적 항무스카린제 흡입 후 폐활량계를 이용한 폐기능 측정.
기간: 4개월
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폐활량계(호흡 측정을 의미)는 가장 일반적인 폐 기능 검사(PFT)로, 폐 기능, 특히 흡입하고 내쉴 수 있는 공기의 양(용적) 및/또는 속도(흐름)를 측정합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 표지자 IL-6의 척도 비교
기간: 4개월
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염증은 혈류를 순환하는 염증 부위에서 방출된 여분의 단백질에 의해 발생합니다.
적혈구 침강 속도(ESR), C 반응성 단백질(CRP) 및 혈장 점도(PV) 혈액 검사는 일반적으로 이러한 단백질 증가를 감지하는 데 사용됩니다.
이런 식으로 그들은 염증의 마커로 사용됩니다.
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4개월
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혈청 표지자 IL-8의 척도 비교
기간: 4개월
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염증은 혈류를 순환하는 염증 부위에서 방출된 여분의 단백질에 의해 발생합니다.
적혈구 침강 속도(ESR), C 반응성 단백질(CRP) 및 혈장 점도(PV) 혈액 검사는 일반적으로 이러한 단백질 증가를 감지하는 데 사용됩니다.
이런 식으로 그들은 염증의 마커로 사용됩니다.
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4개월
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혈청 표지자 CRP의 척도 비교
기간: 4개월
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염증은 혈류를 순환하는 염증 부위에서 방출된 여분의 단백질에 의해 발생합니다.
적혈구 침강 속도(ESR), C 반응성 단백질(CRP) 및 혈장 점도(PV) 혈액 검사는 일반적으로 이러한 단백질 증가를 감지하는 데 사용됩니다.
이런 식으로 그들은 염증의 마커로 사용됩니다.
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4개월
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Th2 염증 피브리노겐 측정
기간: 4개월
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염증은 혈류를 순환하는 염증 부위에서 방출된 여분의 단백질에 의해 발생합니다.
적혈구 침강 속도(ESR), C 반응성 단백질(CRP) 및 혈장 점도(PV) 혈액 검사는 일반적으로 이러한 단백질 증가를 감지하는 데 사용됩니다.
이런 식으로 그들은 염증의 마커로 사용됩니다.
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4개월
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Th2 염증 페리오스틴 측정
기간: 4개월
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염증은 혈류를 순환하는 염증 부위에서 방출된 여분의 단백질에 의해 발생합니다.
적혈구 침강 속도(ESR), C 반응성 단백질(CRP) 및 혈장 점도(PV) 혈액 검사는 일반적으로 이러한 단백질 증가를 감지하는 데 사용됩니다.
이런 식으로 그들은 염증의 마커로 사용됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Berger, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-01589
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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