Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienten hengitysteiden krooninen obstruktiivinen sairausoireyhtymä WTC-pölylle altistumisen jälkeen

perjantai 7. tammikuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Monilla World Trade Centerin (WTC) kliinisen ohjelman "selvijöillä" on kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista pienten hengitysteiden krooninen tukos ja alempien hengitysteiden oireiden jatkuminen hoidosta huolimatta. Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan jatkuvat oireet WTC "Survivors" -potilailla liittyvät epänormaaleihin pieniin hengitysteihin, joiden toimintahäiriö voimistuu harjoituksen aikana ja liittyy biologisiin todisteisiin tulehduksesta ja uudelleenmuodostumisesta. Tämän tutkimuksen tuloksilla on tärkeitä hoitovaikutuksia WTC-populaatiollemme, ja niitä voidaan mahdollisesti soveltaa suurempiin populaatioihin, joilla on joko inhalaatiokeuhkovaurio ja/tai hengitystiesairauksia, kuten astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

sACOS-potilaat

  • Osallistunut aiemmin ULRS-tutkimukseen ja allekirjoittanut suostumuksen uudelleen ottamiseen tai
  • Potilas WTC EHC:ssä ja allekirjoitti suostumuksensa uudelleen ottamiseen
  • Alempi hengitystieoireet (LRS) alkavat 11.9.2001 jälkeen
  • ACT < 20 WTC EHC -valvontakäynnillä
  • LRS:n läsnäolo opintovierailulla 1
  • ACT<20 opintokäynnillä 1
  • FEV1 > 70 % ennustettu tutkimuskäynti 1
  • ICS/LABA (Advair HFA -vastaava > 115/21 mcg tarjous) tai Flutikasoni (110 mcg tarjous tai vastaava) käyttäminen vähintään kuukauden ajan ennen tutkimuskäyntiä 1
  • CXR ilman parenkymaalisia poikkeavuuksia

Ohjaus

  • Potilas WTC EHC:ssä ja allekirjoitti suostumuksensa uudelleen ottamiseen
  • alempien hengitysteiden oireista WTC EHC:n tarkkailukäynnillä
  • Alempien hengitysteiden oireiden puuttuminen tutkimuskäynnillä 1
  • FEV1 > 70 % ennustettu seurannassa
  • Ei missään ICS/LABA/LAMA

Poissulkemiskriteerit:

sACOS

  • >10p tupakan käyttö
  • Epästabiili sydänsairaus
  • Systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen paine > 120 mmHg
  • Happisaturaatio < 90 %
  • Hallitsematon HTN, DM
  • Tuki- ja liikuntaelimistön kyvyttömyys harjoittaa
  • Pitkävaikutteisen muskariiniantagonistin käyttö viimeisen 2 viikon aikana
  • Suun kautta otettavien kortikosteroidien nykyinen käyttö
  • Muut keuhkosairaudet, mukaan lukien sarkoidoosi, ILD
  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta tai imetät
  • Kapeakulmaglaukooman historia
  • Tunnettu eturauhasen liikakasvu tai virtsarakon kaulan tukos

Ohjaus

  • >10p tupakan käyttö
  • Epästabiili sydänsairaus
  • Systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen paine > 120 mmHg
  • Happisaturaatio < 90 %
  • Hallitsematon HTN, DM
  • Tuki- ja liikuntaelimistön kyvyttömyys harjoittaa
  • ICS/LABA/SABA/LAMA:n käyttö yksittäin tai yhdistettynä
  • Suun kautta otettavien kortikosteroidien nykyinen käyttö
  • Muut keuhkosairaudet, mukaan lukien sarkoidoosi, ILD
  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta tai imetät
  • Kapeakulmaglaukooman historia
  • Tunnettu eturauhasen liikakasvu tai virtsarakon kaulan tukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveelliset kontrollit
Muut: Sydän-keuhkojen rasitustesti (CPET)
Tämä testi auttaa määrittämään, johtuuko potilaan kokeman rasituksen heikentynyt sietokyky tai hengenahdistus sydänsairaudesta vai keuhkosairaudesta.
Kokeellinen: Selviytyjät
Muut: Sydän-keuhkojen rasitustesti (CPET)
Tämä testi auttaa määrittämään, johtuuko potilaan kokeman rasituksen heikentynyt sietokyky tai hengenahdistus sydänsairaudesta vai keuhkosairaudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepokeuhkojen toiminta spirometriaa käyttäen pakotettuja värähtelytekniikoita noudattaen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
toimintahäiriö levossa ja lisääntynyt hengitystaajuus (spirometria ja pakkovärähtelytekniikat; FOT).
4 kuukautta
Keuhkojen toiminnan mittaaminen spirometriaa käyttämällä kohdistetun muskariinin vastaisen aineen inhalaation jälkeen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Spirometria (tarkoittaa hengityksen mittaamista) on yleisin keuhkojen toimintatesteistä (PFT), joka mittaa keuhkojen toimintaa, erityisesti sisään- ja uloshengitettävän ilman määrää (tilavuutta) ja/tai nopeutta (virtausta).
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin markkerin IL-6 mittauksen vertailu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tulehduksen aiheuttaa tulehduspaikasta vapautuva ylimääräinen proteiini, joka kiertää verenkierrossa. Punasolujen sedimentaationopeuden (ESR), C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja plasman viskositeetin (PV) verikokeita käytetään yleisesti tämän proteiinin nousun havaitsemiseen. Tällä tavalla niitä käytetään tulehduksen merkkiaineina.
4 kuukautta
Seerumimarkkerin IL-8 mittauksen vertailu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tulehduksen aiheuttaa tulehduspaikasta vapautuva ylimääräinen proteiini, joka kiertää verenkierrossa. Punasolujen sedimentaationopeuden (ESR), C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja plasman viskositeetin (PV) verikokeita käytetään yleisesti tämän proteiinin nousun havaitsemiseen. Tällä tavalla niitä käytetään tulehduksen merkkiaineina.
4 kuukautta
Seerumimarkkerin CRP:n mittauksen vertailu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tulehduksen aiheuttaa tulehduspaikasta vapautuva ylimääräinen proteiini, joka kiertää verenkierrossa. Punasolujen sedimentaationopeuden (ESR), C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja plasman viskositeetin (PV) verikokeita käytetään yleisesti tämän proteiinin nousun havaitsemiseen. Tällä tavalla niitä käytetään tulehduksen merkkiaineina.
4 kuukautta
Th2-tulehdus Fibrinogeenimittauksella
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tulehduksen aiheuttaa tulehduspaikasta vapautuva ylimääräinen proteiini, joka kiertää verenkierrossa. Punasolujen sedimentaationopeuden (ESR), C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja plasman viskositeetin (PV) verikokeita käytetään yleisesti tämän proteiinin nousun havaitsemiseen. Tällä tavalla niitä käytetään tulehduksen merkkiaineina.
4 kuukautta
Th2-tulehdus Periostiinin mittauksella
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tulehduksen aiheuttaa tulehduspaikasta vapautuva ylimääräinen proteiini, joka kiertää verenkierrossa. Punasolujen sedimentaationopeuden (ESR), C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja plasman viskositeetin (PV) verikokeita käytetään yleisesti tämän proteiinin nousun havaitsemiseen. Tällä tavalla niitä käytetään tulehduksen merkkiaineina.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Berger, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-01589

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-keuhkojen rasitustesti (CPET)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa