인지 훈련 개입과 유전학에 대한 태도 (cTAG)
조혈모세포 이식 후 혈액암 생존자의 인지 기능 향상을 위한 개입 전략
연구 개요
상세 설명
조사관은 "기성품" 제품인 Lumosity(http://www.lumosity.com/) 사용을 제안합니다. - 외래환자 HCT 생존자의 인지 장애를 해결하기 위한 온라인 인지 훈련 프로그램. 이 프로그램은 처리 속도, 작업 기억 및 실행 기능과 같은 주요 인지 영역을 다루는 게임과 같은 형식으로 60개 이상의 작업을 제공합니다. 교육에는 12주 동안 매일 5가지 교육 작업 세션이 포함됩니다. 환자가 세션에 로그인할 때마다 성능 정보를 캡처하기 위해 Lumosity 프로그램에서 맞춤형 보고서를 생성합니다.
이상적으로는 중재를 목표로 삼고 특히 위험이 가장 높은 사람들에게 제공하는 것(임상 및 유전적 마커 통합)이 효능을 보장할 것입니다. 그러나 환자가 개별 유전 정보의 전달을 수용하는지 여부와 그러한 결과 제공이 향상된 중재 반응으로 이어질 수 있는지 여부에 대한 증거는 부족합니다. 맞춤형 의료에 대한 높은 기대치를 실현하기 위해서는 특히 유전적 위험에 대한 더 많은 정보가 제공됨에 따라 환자의 선호도와 태도를 철저히 조사해야 합니다. 조사관은 환자의 유전 지식을 검사하여 유전학에 대한 사실적 지식이 유전 위험을 이해하고 이 환자 모집단에서 치료 결정을 알리는 데 필수적인지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noha M Sharafeldin, MD,MSc, PhD
- 전화번호: 2056382144
- 이메일: nsharaf@uab.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lindsey Hageman, MPH
- 전화번호: 2056382139
- 이메일: lhageman@peds.uab.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
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연락하다:
- Lindsey Hageman, MPH, CCRP
- 전화번호: 2056382139
- 이메일: lhageman@peds.uab.edu
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연락하다:
- Noha Sharafeldin, MD, MSc, PhD
- 전화번호: 2056382144
- 이메일: nsharaf@uab.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- UAB에서 수행된 동종이계 HCT 시점에 ≥ 21세
- 외래환자 및 HCT 후 3개월에서 6개월 사이
- 영어로 말하기
- 인터넷에 연결된 가정용 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기존 신경학적 장애 또는 문서화된 주요 정신 장애의 병력; 심각한 청각, 시각 또는 운동 장애
- 지난 6개월 이내에 신경심리학적 중재에 참여
- 색맹의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
팔은 연구 등록 시 Lumosity 프로그램을 시작합니다.
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Lumosity 인지 훈련 프로그램을 사용한 컴퓨터 기반 온라인 인지 훈련 프로그램.
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활성 비교기: 대기자 명단 관리
팔은 연구 등록 3개월 후 Lumosity 프로그램을 시작합니다.
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Lumosity 인지 훈련 프로그램을 사용한 컴퓨터 기반 온라인 인지 훈련 프로그램.
대조군은 12주의 대기 기간 후에 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 동안 인지 훈련 개입의 2군 대기자 무작위 시험을 완료한 HCT 환자 수
기간: 12주
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12주 개입을 완료한 참가자 수
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12주
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기준선에서 12주까지 중재와 대기자 명단 통제 부문 사이의 인지 기능 변화.
기간: 기준선에서 12주
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인지 기능의 변화는 기준선 및 12주에서의 인지 테스트 점수를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 유전적 사실 지식을 측정하기 위한 16개 항목 조사
기간: 기준선
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유전 사실 지식은 유전자, 염색체, 세포 및 질병에 대한 지식과 부모로부터 어떻게 다른 특성이 유전되는지에 대한 16개 항목 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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기준선에서 주요 예측 변수와 유전적 사실 지식의 연관성 효과 크기
기간: 기준선
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연령, 성별, 인종/민족, 교육 및 소득 수준과 같은 사회 인구학적 특성과 참가자의 유전적 사실 지식의 연관성의 효과 크기를 측정합니다.
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기준선
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5 리커트 척도 설문조사를 통해 유전적 위험도 정보 수신의 중요성 측정
기간: 기준선
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환자 등급은 HCT 후 인지 장애의 유전적 위험에 대한 정보 수신의 중요성을 조사하기 위해 5 리커트 척도 설문 조사 설문지로 수집됩니다.
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기준선
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5개 리커트 척도 조사 설문지는 유전적 위험 정보 수신이 개입 활용에 미치는 영향을 측정하기 위한 것입니다.
기간: 기준선
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인지 장애의 유전적 위험 가능성(낮은 가능성 대 높은 가능성)의 연관성을 측정하기 위해 5 리커트 척도 설문 조사 설문지에서 환자 등급을 수집합니다.
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기준선
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중재 순응도에 대한 유전적 위험 정보 수신의 영향을 측정하기 위한 5 리커트 척도 설문지
기간: 기준선
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개입 순응도에 대한 인지 장애의 유전적 위험 가능성(낮은 가능성 대 높은 가능성)의 연관성을 측정하기 위해 5 리커트 척도 설문 조사 설문지에서 환자 등급을 수집합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noha M Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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