Kognitiivinen koulutusinterventio ja asenteet genetiikkaa kohtaan (cTAG)
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Noha Mohamed Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham
Interventiostrategiat hematologisesta syövästä selviytyneiden kognitiivisen toiminnan parantamiseksi hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Pilottitutkimus, jolla arvioidaan mahdollisuutta ottaa potilaita mukaan interventioon, jolla parannetaan hematopoieettisen solunsiirron (HCT) eloonjääneiden neurokognitiivista toimintaa käyttämällä kognitiivista koulutusta Lumosity-ohjelmaa.
Lisäksi mitataan potilaiden kiinnostusta saada tietoa geneettisestä kognitiivisen vajaatoiminnan riskistä HCT:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat "valmistuotteen" käyttöä - Lumosity (http://www.lumosity.com/) - online-kognitiivinen koulutusohjelma, jolla puututaan avohoidon HCT-eloonjääneiden kognitiivisiin heikkenemiin. Ohjelma tarjoaa yli 60 tehtävää pelin kaltaisessa muodossa, jotka kattavat tärkeimmät kognitiiviset alueet: prosessointinopeuden, työmuistin ja toiminnan. Koulutus sisältää 5 harjoitustehtävän päivittäisen istunnon 12 viikon ajan. Joka kerta, kun potilas on kirjautunut istuntoon, Lumosity-ohjelma luo mukautetun raportin suorituskykytietojen keräämiseksi.
Ihannetapauksessa toimenpiteen kohdistaminen ja sen tarjoaminen erityisesti niille, joilla on suurin riski (kliiniset ja geneettiset markkerit integroimalla) varmistaisi tehokkuuden. Todisteita ei kuitenkaan ole siitä, ovatko potilaat vastaanottavaisia yksittäisten geneettisten tietojen välittämiseen ja johtaisiko tällaisten tulosten antaminen tehostettuun interventiovasteeseen. Henkilökohtaisen lääketieteen korkeiden odotusten toteuttamiseksi potilaiden mieltymyksiä ja asenteita on tutkittava perusteellisesti, varsinkin kun geneettisistä riskeistä tulee lisää tietoa. Tutkijat selvittävät potilaiden geneettistä tietämystä selvittääkseen, onko geneettinen faktatieto välttämätön geneettisen riskin ymmärtämiselle ja hoitopäätöksen tekemiselle tässä potilaspopulaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noha M Sharafeldin, MD,MSc, PhD
- Puhelinnumero: 2056382144
- Sähköposti: nsharaf@uab.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lindsey Hageman, MPH
- Puhelinnumero: 2056382139
- Sähköposti: lhageman@peds.uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsey Hageman, MPH, CCRP
- Puhelinnumero: 2056382139
- Sähköposti: lhageman@peds.uab.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Noha Sharafeldin, MD, MSc, PhD
- Puhelinnumero: 2056382144
- Sähköposti: nsharaf@uab.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 21-vuotias UAB:ssa suoritetun allogeenisen HCT:n aikana
- Avohoito ja 3–6 kuukautta HCT:n jälkeen
- englantia puhuva
- Sinulla on pääsy Internetiin yhdistettyyn kotitietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen häiriö tai dokumentoitu vakava psykiatrinen häiriö; merkittäviä kuulo-, näkö- tai liikehäiriöitä
- Osallistunut neuropsykologiseen interventioon viimeisen 6 kuukauden aikana
- Värisokeuden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Käsivarsi aloittaa Lumosity-ohjelman tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Tietokonepohjainen online-kognitiivinen koulutusohjelma Lumosityn kognitiivista koulutusohjelmaa käyttäen.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Käsivarsi aloittaa Lumosity-ohjelman 3 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tietokonepohjainen online-kognitiivinen koulutusohjelma Lumosityn kognitiivista koulutusohjelmaa käyttäen.
Kontrolliryhmä saa intervention 12 viikon odotusajan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden HCT-potilaiden määrä, jotka suorittivat 2-haaraisen odotuslistalla olevan satunnaistetun kognitiivisen harjoittelun tutkimuksen 3 kuukauden ajan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat 12 viikon interventiota
|
12 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos interventio- ja jonotuslistakontrolliryhmien välillä lähtötasosta 12 viikkoon.
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Kognitiivisen toiminnan muutos mitataan kognitiivisten testien pisteillä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
16 kohdan tutkimus geneettisen tosiasiatiedon mittaamiseksi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Geneettistä faktatietoa mitataan 16 pisteen kyselyllä tiedosta geeneistä, kromosomeista, soluista ja sairauksista sekä siitä, miten erilaiset ominaisuudet periytyvät vanhemmilta.
|
Perustaso
|
|
Keskeisten ennustajien ja geneettisen tosiasiatiedon assosiaatioiden vaikutuskoko lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosiodemografisten ominaisuuksien, kuten iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan, koulutuksen ja tulotason yhteyksien vaikutuskokoa mitataan osallistujien geneettiseen faktatietoon.
|
Perustaso
|
|
5 Likert-mittakaavakyselylomake geneettisen riskin tiedon saamisen tärkeyden mittaamiseksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilasarviot kerätään viiden Likert-asteikon kyselylomakkeella, jotta voidaan selvittää, kuinka tärkeää on saada tietoa kognitiivisen heikentymisen geneettisestä riskistä HCT:n jälkeen.
|
perusviiva
|
|
5 Likert-mittakaavakyselylomake, jolla mitataan geneettisen riskin tiedon saamisen vaikutusta interventioon
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilasarviot kerätään viiden Likert-asteikon kyselylomakkeella, jotta voidaan mitata kognitiivisen heikentymisen geneettisen riskin todennäköisyyden yhteyttä (pieni mahdollisuus vs. suuri mahdollisuus) interventioon ryhtymisen yhteydessä.
|
perusviiva
|
|
5 Likert-mittakaavakyselylomake, jolla mitataan geneettisen riskin tiedon saamisen vaikutusta interventioon sitoutumiseen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilasarviot kerätään viiden Likert-asteikon kyselylomakkeella, jotta voidaan mitata kognitiivisen heikentymisen geneettisen riskin todennäköisyyden yhteyttä (pieni mahdollisuus vs. suuri mahdollisuus) interventioon sitoutumiseen.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noha M Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X161221006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .