认知训练干预和对遗传学的态度 (cTAG)
2024年4月8日 更新者：Noha Mohamed Sharafeldin、University of Alabama at Birmingham
改善造血细胞移植后血液癌幸存者认知功能的干预策略
一项初步研究，旨在评估使用认知训练 Lumosity 计划招募患者参与干预以改善造血细胞移植 (HCT) 幸存者的神经认知功能的可行性。
此外，还将测量患者对接收有关 HCT 后认知障碍遗传风险信息的兴趣。
研究概览
详细说明
研究人员建议使用“现成”产品——Lumosity (http://www.lumosity.com/) - 在线认知培训计划，以解决门诊 HCT 幸存者的认知障碍。 该程序以类似游戏的形式提供了 60 多项任务，涵盖了主要的认知领域：处理速度、工作记忆和执行功能。 培训将涉及每天 5 项培训任务，为期 12 周。 每次患者登录进行会话时，Lumosity 程序将生成自定义报告以捕获性能信息。
理想情况下，针对干预措施并将其专门提供给风险最高的人群（整合临床和遗传标记）将确保疗效。 然而，缺乏证据表明患者是否愿意接受个体遗传信息的交流，以及提供此类结果是否会导致干预反应增强。 为了实现对个性化医疗的高期望，需要彻底调查患者的偏好和态度，尤其是在获得更多有关遗传风险的信息时。 研究人员将检查患者的遗传知识，以确定遗传学的事实知识对于理解遗传风险和告知该患者群体的治疗决策是否必不可少。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Noha M Sharafeldin, MD,MSc, PhD
- 电话号码：2056382144
- 邮箱：nsharaf@uab.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lindsey Hageman, MPH
- 电话号码：2056382139
- 邮箱：lhageman@peds.uab.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
-
接触：
- Lindsey Hageman, MPH, CCRP
- 电话号码：2056382139
- 邮箱：lhageman@peds.uab.edu
-
接触：
- Noha Sharafeldin, MD, MSc, PhD
- 电话号码：205-638-2144
- 邮箱：nsharaf@uab.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 UAB 进行同种异体 HCT 时年龄≥ 21 岁
- 门诊和 HCT 后 3 至 6 个月
- 英语会话
- 可以访问连接到互联网的家庭计算机
排除标准：
- 预先存在的神经系统疾病或有记录的主要精神疾病的病史；严重的听觉、视觉或运动障碍
- 过去6个月内参加过神经心理干预
- 色盲史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
该手臂将在参与研究时开始 Lumosity 计划。
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使用 Lumosity 认知训练程序的基于计算机的在线认知训练程序。
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有源比较器：等候名单控制
该手臂将在参加研究后 3 个月开始 Lumosity 计划。
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使用 Lumosity 认知训练程序的基于计算机的在线认知训练程序。
对照组将在 12 周的等待期后接受干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成为期 3 个月的认知训练干预 2 组等待名单随机试验的 HCT 患者人数
大体时间：12周
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完成 12 周干预的参与者人数
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12周
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从基线到 12 周，干预组和等候名单控制组之间认知功能的变化。
大体时间：基线至 12 周
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将使用基线和 12 周时的认知测试分数来衡量认知功能的变化
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基线至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于测量基线遗传事实知识的 16 项调查
大体时间：基线
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遗传事实知识将使用 16 项关于基因、染色体、细胞和疾病以及不同特征如何从父母遗传的知识的调查来衡量。
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基线
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基线时关键预测因子与遗传事实知识关联的影响大小
大体时间：基线
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将测量社会人口特征（如年龄、性别、种族/民族、教育和收入水平）与参与者的遗传事实知识相关联的影响大小。
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基线
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5 李克特量表调查问卷，衡量接收遗传风险信息的重要性
大体时间：基线
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将在 5 Likert 量表调查问卷中收集患者评分，以检查接收 HCT 后认知障碍遗传风险信息的重要性。
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基线
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5 李克特量表调查问卷，用于衡量接收遗传风险信息对干预措施的影响
大体时间：基线
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将在 5 Likert 量表调查问卷中收集患者评分，以衡量认知障碍遗传风险（低机会与高机会）的可能性与干预采用的关联。
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基线
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5 李克特量表调查问卷，用于衡量接收遗传风险信息对干预依从性的影响
大体时间：基线
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将在 5 Likert 量表调查问卷中收集患者评分，以衡量认知障碍遗传风险（低几率与高几率）的可能性与干预依从性之间的关联。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noha M Sharafeldin、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月21日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月22日
首次发布 (实际的)
2017年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.