Intervento di training cognitivo e atteggiamenti nei confronti della genetica (cTAG)
Strategie di intervento per migliorare il funzionamento cognitivo nei sopravvissuti al cancro ematologico dopo il trapianto di cellule ematopoietiche
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori propongono di utilizzare un prodotto "off-the-shelf" - Lumosity (http://www.lumosity.com/) - un programma di formazione cognitiva online, per affrontare il deterioramento cognitivo nei sopravvissuti all'HCT ambulatoriale. Il programma offre oltre 60 attività in formato simile a un gioco che coprono i principali domini cognitivi: velocità di elaborazione, memoria di lavoro e funzione esecutiva. La formazione comporterà una sessione giornaliera di 5 attività di formazione per 12 settimane. Ogni volta che il paziente accede a una sessione, il programma Lumosity genererà un report personalizzato per acquisire informazioni sulle prestazioni.
Idealmente, mirare all'intervento e offrirlo specificamente a coloro che sono a più alto rischio (integrando marcatori clinici e genetici) ne garantirebbe l'efficacia. Tuttavia, mancano prove sul fatto che i pazienti siano ricettivi alla comunicazione di informazioni genetiche individuali e se la fornitura di tali risultati porterebbe a una migliore risposta all'intervento. Per realizzare le elevate aspettative della medicina personalizzata, le preferenze e gli atteggiamenti dei pazienti devono essere studiati a fondo, soprattutto quando diventano disponibili maggiori informazioni sul rischio genetico. Gli investigatori esamineranno la conoscenza genetica dei pazienti per determinare se la conoscenza effettiva della genetica è essenziale per comprendere il rischio genetico e per informare il processo decisionale del trattamento in questa popolazione di pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noha M Sharafeldin, MD,MSc, PhD
- Numero di telefono: 2056382144
- Email: nsharaf@uab.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lindsey Hageman, MPH
- Numero di telefono: 2056382139
- Email: lhageman@peds.uab.edu
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
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Contatto:
- Lindsey Hageman, MPH, CCRP
- Numero di telefono: 2056382139
- Email: lhageman@peds.uab.edu
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Contatto:
- Noha Sharafeldin, MD, MSc, PhD
- Numero di telefono: 2056382144
- Email: nsharaf@uab.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 21 anni al momento dell'HCT allogenico eseguito presso l'UAB
- Ambulatoriale e tra 3 e 6 mesi dopo l'HCT
- parlando inglese
- Possedere l'accesso a un computer di casa connesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbo neurologico preesistente o disturbo psichiatrico maggiore documentato; significative menomazioni uditive, visive o motorie
- Ha partecipato a interventi neuropsicologici negli ultimi 6 mesi
- Storia del daltonismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Il braccio inizierà il programma Lumosity al momento dell'arruolamento nello studio.
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Programma di allenamento cognitivo online basato su computer che utilizza il programma di allenamento cognitivo Lumosity.
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Comparatore attivo: Controllo lista d'attesa
Il braccio inizierà il programma Lumosity 3 mesi dopo l'arruolamento nello studio.
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Programma di allenamento cognitivo online basato su computer che utilizza il programma di allenamento cognitivo Lumosity.
Il gruppo di controllo riceverà l'intervento dopo un periodo di attesa di 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti HCT che hanno completato lo studio randomizzato in lista d'attesa a 2 bracci dell'intervento di training cognitivo per un periodo di 3 mesi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Numero di partecipanti che hanno completato l'intervento di 12 settimane
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12 settimane
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Variazione della funzione cognitiva tra i bracci di controllo dell'intervento e della lista d'attesa dal basale a 12 settimane.
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Il cambiamento nella funzione cognitiva sarà misurato utilizzando i punteggi dei test cognitivi al basale e 12 settimane
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Basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sondaggio di 16 item per misurare la conoscenza fattuale genetica al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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La conoscenza fattuale genetica sarà misurata utilizzando un sondaggio di 16 elementi sulla conoscenza di geni, cromosomi, cellule e malattie e su come le diverse caratteristiche vengono ereditate dai genitori.
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Linea di base
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Dimensione dell'effetto delle associazioni di predittori chiave con conoscenze fattuali genetiche al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà misurata la dimensione dell'effetto delle associazioni di caratteristiche sociodemografiche come età, sesso, razza/etnia, istruzione e livelli di reddito con la conoscenza effettiva genetica dei partecipanti.
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Linea di base
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5 Questionario di indagine su scala Likert per misurare l'importanza di ricevere informazioni sul rischio genetico
Lasso di tempo: linea di base
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Le valutazioni dei pazienti saranno raccolte su un questionario di indagine su scala 5 Likert per esaminare l'importanza di ricevere informazioni sul rischio genetico di deterioramento cognitivo post-HCT.
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linea di base
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5 Questionario di indagine su scala Likert per misurare l'impatto della ricezione di informazioni sul rischio genetico sull'adozione dell'intervento
Lasso di tempo: linea di base
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Le valutazioni dei pazienti saranno raccolte su un questionario di indagine su scala 5 Likert per misurare l'associazione della probabilità di rischio genetico di deterioramento cognitivo (bassa probabilità vs alta probabilità) sull'adozione dell'intervento.
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linea di base
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5 Questionario di indagine su scala Likert per misurare l'impatto della ricezione di informazioni sul rischio genetico sull'adesione all'intervento
Lasso di tempo: linea di base
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Le valutazioni dei pazienti saranno raccolte su un questionario di indagine su scala Likert 5 per misurare l'associazione della probabilità di rischio genetico di deterioramento cognitivo (bassa probabilità vs alta probabilità) sull'aderenza all'intervento.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Noha M Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- X161221006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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