Intervention d'entraînement cognitif et attitudes envers la génétique (cTAG)
Stratégies d'intervention pour améliorer le fonctionnement cognitif chez les survivants d'un cancer hématologique après une greffe de cellules hématopoïétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent d'utiliser un produit "sur étagère" - Lumosity (http://www.lumosity.com/) - un programme d'entraînement cognitif en ligne, pour traiter les troubles cognitifs chez les survivants du HCT ambulatoires. Le programme propose plus de 60 tâches sous forme de jeu qui couvrent les principaux domaines cognitifs : vitesse de traitement, mémoire de travail et fonction exécutive. La formation impliquera une session quotidienne de 5 tâches de formation pendant 12 semaines. Chaque fois que le patient se connecte à une session, un rapport personnalisé sera généré par le programme Lumosity pour capturer les informations de performance.
Idéalement, cibler l'intervention et l'offrir spécifiquement aux personnes les plus à risque (en intégrant des marqueurs cliniques et génétiques) assurerait son efficacité. Cependant, il manque des preuves pour savoir si les patients sont réceptifs à la communication d'informations génétiques individuelles et si la fourniture de tels résultats conduirait à une réponse d'intervention améliorée. Pour réaliser les attentes élevées de la médecine personnalisée, les préférences et les attitudes des patients doivent être étudiées de manière approfondie, en particulier à mesure que de plus en plus d'informations sur le risque génétique deviennent disponibles. Les chercheurs examineront les connaissances génétiques des patients afin de déterminer si la connaissance factuelle de la génétique est essentielle pour comprendre le risque génétique et pour éclairer la prise de décision de traitement dans cette population de patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noha M Sharafeldin, MD,MSc, PhD
- Numéro de téléphone: 2056382144
- E-mail: nsharaf@uab.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lindsey Hageman, MPH
- Numéro de téléphone: 2056382139
- E-mail: lhageman@peds.uab.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
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Contact:
- Lindsey Hageman, MPH, CCRP
- Numéro de téléphone: 2056382139
- E-mail: lhageman@peds.uab.edu
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Contact:
- Noha Sharafeldin, MD, MSc, PhD
- Numéro de téléphone: 2056382144
- E-mail: nsharaf@uab.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 21 ans au moment du HCT allogénique effectué à l'UAB
- Ambulatoire et entre 3 et 6 mois post HCT
- anglophone
- Avoir accès à un ordinateur domestique connecté à Internet
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble neurologique préexistant ou de trouble psychiatrique majeur documenté ; déficiences auditives, visuelles ou motrices importantes
- Participation à une intervention neuropsychologique au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de daltonisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le bras commencera le programme Lumosity lors de l'inscription à l'étude.
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Programme d'entraînement cognitif en ligne informatisé utilisant le programme d'entraînement cognitif Lumosity.
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Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente
Le bras commencera le programme Lumosity 3 mois après son inscription à l'étude.
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Programme d'entraînement cognitif en ligne informatisé utilisant le programme d'entraînement cognitif Lumosity.
Le groupe témoin recevra l'intervention après une période d'attente de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients HCT ayant terminé l'essai randomisé à 2 bras sur liste d'attente d'une intervention d'entraînement cognitif pendant une période de 3 mois
Délai: 12 semaines
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Nombre de participants ayant terminé l'intervention de 12 semaines
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12 semaines
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Modification de la fonction cognitive entre les groupes d'intervention et de contrôle de la liste d'attente, de la ligne de base à 12 semaines.
Délai: De base à 12 semaines
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Le changement de la fonction cognitive sera mesuré à l'aide des résultats des tests cognitifs au départ et à 12 semaines
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De base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête en 16 points pour mesurer les connaissances factuelles génétiques au départ
Délai: Ligne de base
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Les connaissances factuelles génétiques seront mesurées à l'aide d'une enquête en 16 points sur les connaissances sur les gènes, les chromosomes, les cellules et les maladies et sur la façon dont les différentes caractéristiques sont héritées des parents.
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Ligne de base
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Taille d'effet des associations de prédicteurs clés avec les connaissances factuelles génétiques au départ
Délai: Ligne de base
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L'ampleur de l'effet des associations de caractéristiques sociodémographiques telles que l'âge, le sexe, la race/l'origine ethnique, l'éducation et les niveaux de revenu avec les connaissances factuelles génétiques des participants sera mesurée.
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Ligne de base
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5 Questionnaire d'enquête sur l'échelle de Likert pour mesurer l'importance de recevoir des informations sur les risques génétiques
Délai: ligne de base
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Les notes des patients seront recueillies sur un questionnaire d'enquête sur l'échelle de 5 Likert pour examiner l'importance de recevoir des informations sur le risque génétique de déficience cognitive post-HCT.
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ligne de base
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5 Questionnaire d'enquête sur l'échelle de Likert pour mesurer l'impact de la réception d'informations sur les risques génétiques sur l'adoption de l'intervention
Délai: ligne de base
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Les notes des patients seront recueillies sur un questionnaire d'enquête sur l'échelle de 5 Likert pour mesurer l'association de la probabilité de risque génétique de déficience cognitive (faible chance vs haute chance) sur l'adoption de l'intervention.
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ligne de base
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5 Questionnaire d'enquête sur l'échelle de Likert pour mesurer l'impact de la réception d'informations sur les risques génétiques sur l'adhésion à l'intervention
Délai: ligne de base
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Les notes des patients seront recueillies sur un questionnaire d'enquête sur l'échelle de 5 Likert pour mesurer l'association de la probabilité de risque génétique de déficience cognitive (faible chance vs haute chance) sur l'adhésion à l'intervention.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noha M Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- X161221006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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