Intervención de Entrenamiento Cognitivo y Actitudes hacia la Genética (cTAG)
16 de abril de 2026 actualizado por: Noha Mohamed Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham
Estrategias de intervención para mejorar el funcionamiento cognitivo en sobrevivientes de cáncer hematológico después del trasplante de células hematopoyéticas
Un estudio piloto para evaluar la viabilidad de la inscripción de pacientes en una intervención para mejorar la función neurocognitiva en sobrevivientes de trasplante de células hematopoyéticas (HCT) mediante el programa de entrenamiento cognitivo Lumosity.
Además, se medirá el interés de los pacientes por recibir información sobre el riesgo genético de deterioro cognitivo posterior al TCH.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen usar un producto "listo para usar": Lumosity (http://www.lumosity.com/) - un programa de entrenamiento cognitivo en línea, para abordar el deterioro cognitivo en sobrevivientes de TCH ambulatorios. El programa ofrece más de 60 tareas en formato de juego que cubren los principales dominios cognitivos: velocidad de procesamiento, memoria de trabajo y función ejecutiva. El entrenamiento consistirá en una sesión diaria de 5 tareas de entrenamiento durante 12 semanas. Cada vez que el paciente inicie sesión para una sesión, el programa Lumosity generará un informe personalizado para capturar información de rendimiento.
Idealmente, dirigir la intervención y ofrecerla específicamente a las personas con mayor riesgo (integrando marcadores clínicos y genéticos) garantizaría la eficacia. Sin embargo, falta evidencia sobre si los pacientes son receptivos a la comunicación de información genética individual y si la provisión de tales resultados conduciría a una mejor respuesta a la intervención. Para hacer realidad las altas expectativas de la medicina personalizada, las preferencias y actitudes de los pacientes deben investigarse a fondo, especialmente a medida que se dispone de más información sobre el riesgo genético. Los investigadores examinarán el conocimiento genético de los pacientes para determinar si el conocimiento real de la genética es esencial para comprender el riesgo genético y para informar la toma de decisiones de tratamiento en esta población de pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noha M Sharafeldin, MD,MSc, PhD
- Número de teléfono: 2056382144
- Correo electrónico: nsharaf@uab.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lindsey Hageman, MPH
- Número de teléfono: 2056382139
- Correo electrónico: lhageman@peds.uab.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Lindsey Hageman, MPH, CCRP
- Número de teléfono: 2056382139
- Correo electrónico: lhageman@peds.uab.edu
-
Contacto:
- Noha Sharafeldin, MD, MSc, PhD
- Número de teléfono: 2056382144
- Correo electrónico: nsharaf@uab.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 21 años en el momento del TCH alogénico realizado en la UAB
- Ambulatorio y entre 3 y 6 meses post TCH
- Habla ingles
- Poseer acceso a una computadora doméstica conectada a Internet
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno neurológico preexistente o trastorno psiquiátrico mayor documentado; deficiencias auditivas, visuales o motoras significativas
- Participó en una intervención neuropsicológica en los últimos 6 meses
- Historia del daltonismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El brazo comenzará el programa Lumosity en el momento de la inscripción en el estudio.
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Programa de entrenamiento cognitivo en línea basado en computadora que utiliza el programa de entrenamiento cognitivo Lumosity.
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Comparador activo: Control de lista de espera
El brazo comenzará el programa Lumosity 3 meses después de la inscripción en el estudio.
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Programa de entrenamiento cognitivo en línea basado en computadora que utiliza el programa de entrenamiento cognitivo Lumosity.
El grupo de control recibirá la intervención después de un período de espera de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes de TCH que completaron el ensayo aleatorizado en lista de espera de 2 brazos de intervención de entrenamiento cognitivo durante un período de 3 meses
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de participantes que completaron la intervención de 12 semanas
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12 semanas
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Cambio en la función cognitiva entre los brazos de intervención y control en lista de espera desde el inicio hasta las 12 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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El cambio en la función cognitiva se medirá utilizando las puntuaciones de las pruebas cognitivas al inicio y a las 12 semanas.
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Línea de base a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de 16 ítems para medir el conocimiento fáctico genético al inicio
Periodo de tiempo: Base
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El conocimiento fáctico genético se medirá mediante una encuesta de 16 ítems sobre el conocimiento sobre genes, cromosomas, células y enfermedades y cómo se heredan las diferentes características de los padres.
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Base
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Tamaño del efecto de las asociaciones de predictores clave con el conocimiento fáctico genético al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Se medirá el tamaño del efecto de las asociaciones de características sociodemográficas como la edad, el género, la raza/etnicidad, la educación y los niveles de ingresos con el conocimiento genético de los participantes.
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Base
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5 Cuestionario de encuesta en escala de Likert para medir la importancia de recibir información sobre riesgos genéticos
Periodo de tiempo: base
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Las calificaciones de los pacientes se recopilarán en un cuestionario de encuesta de escala Likert de 5 para examinar la importancia de recibir información sobre el riesgo genético de deterioro cognitivo posterior al TCH.
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base
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5 Cuestionario de encuesta de escala Likert para medir el impacto de recibir información sobre riesgos genéticos en la aceptación de la intervención
Periodo de tiempo: base
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Las calificaciones de los pacientes se recopilarán en un cuestionario de encuesta de escala Likert de 5 para medir la asociación de la probabilidad de riesgo genético de deterioro cognitivo (baja probabilidad frente a alta probabilidad) en la aceptación de la intervención.
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base
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5 Cuestionario de encuesta de escala Likert para medir el impacto de recibir información sobre el riesgo genético en la adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: base
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Las calificaciones de los pacientes se recopilarán en un cuestionario de encuesta de escala Likert de 5 para medir la asociación de la probabilidad de riesgo genético de deterioro cognitivo (baja probabilidad frente a alta probabilidad) en la adherencia a la intervención.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha M Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X161221006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .