Intervenção de Treinamento Cognitivo e Atitudes em relação à Genética (cTAG)
Estratégias de intervenção para melhorar o funcionamento cognitivo em sobreviventes de câncer hematológico após transplante de células hematopoiéticas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem o uso de um produto "pronto para uso" - Lumosity (http://www.lumosity.com/) - um programa de treinamento cognitivo online, para abordar o comprometimento cognitivo em pacientes ambulatoriais sobreviventes de HCT. O programa oferece mais de 60 tarefas em formato de jogo que abrangem os principais domínios cognitivos: velocidade de processamento, memória de trabalho e função executiva. O treinamento envolverá uma sessão diária de 5 tarefas de treinamento por 12 semanas. Sempre que o paciente fizer login em uma sessão, um relatório personalizado será gerado pelo programa Lumosity para capturar informações de desempenho.
Idealmente, direcionar a intervenção e oferecê-la especificamente para aqueles com maior risco (integrando marcadores clínicos e genéticos) garantiria a eficácia. No entanto, faltam evidências sobre se os pacientes são receptivos à comunicação de informações genéticas individuais e se o fornecimento de tais resultados levaria a uma melhor resposta à intervenção. Para realizar as altas expectativas da medicina personalizada, as preferências e atitudes dos pacientes precisam ser minuciosamente investigadas, especialmente à medida que mais informações sobre o risco genético se tornam disponíveis. Os investigadores examinarão o conhecimento genético dos pacientes para determinar se o conhecimento factual da genética é essencial para entender o risco genético e para informar a tomada de decisões de tratamento nessa população de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noha M Sharafeldin, MD,MSc, PhD
- Número de telefone: 2056382144
- E-mail: nsharaf@uab.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lindsey Hageman, MPH
- Número de telefone: 2056382139
- E-mail: lhageman@peds.uab.edu
Locais de estudo
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
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Contato:
- Lindsey Hageman, MPH, CCRP
- Número de telefone: 2056382139
- E-mail: lhageman@peds.uab.edu
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Contato:
- Noha Sharafeldin, MD, MSc, PhD
- Número de telefone: 2056382144
- E-mail: nsharaf@uab.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 21 anos à data do HCT alogénico realizado na UAB
- Ambulatorial e entre 3 e 6 meses pós HCT
- falando inglês
- Possuir acesso a um computador doméstico conectado à Internet
Critério de exclusão:
- História de distúrbio neurológico pré-existente ou distúrbio psiquiátrico grave documentado; deficiências auditivas, visuais ou motoras significativas
- Participou de intervenção neuropsicológica nos últimos 6 meses
- História do daltonismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O braço iniciará o programa Lumosity na inscrição no estudo.
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Programa de treinamento cognitivo on-line baseado em computador usando o programa de treinamento cognitivo Lumosity.
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
O braço iniciará o programa Lumosity 3 meses após a inscrição no estudo.
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Programa de treinamento cognitivo on-line baseado em computador usando o programa de treinamento cognitivo Lumosity.
O grupo controle receberá a intervenção após um período de espera de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes HCT que concluíram o estudo randomizado em lista de espera de 2 braços de intervenção de treinamento cognitivo por um período de 3 meses
Prazo: 12 semanas
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Número de participantes que completaram a intervenção de 12 semanas
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12 semanas
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Mudança na função cognitiva entre a intervenção e os braços de controle da lista de espera desde o início até 12 semanas.
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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A mudança na função cognitiva será medida usando pontuações de testes cognitivos na linha de base e 12 semanas
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Linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de 16 itens para medir o conhecimento factual genético na linha de base
Prazo: Linha de base
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O conhecimento factual genético será medido usando uma pesquisa de 16 itens sobre o conhecimento sobre genes, cromossomos, células e doenças e como diferentes características são herdadas dos pais.
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Linha de base
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Tamanho do efeito das associações dos principais preditores com o conhecimento factual genético na linha de base
Prazo: Linha de base
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O tamanho do efeito das associações de características sociodemográficas como idade, gênero, raça/etnia, educação e níveis de renda com o conhecimento factual genético dos participantes será medido.
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Linha de base
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5 Questionário de pesquisa em escala Likert para medir a importância de receber informações de risco genético
Prazo: linha de base
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As avaliações dos pacientes serão coletadas em um questionário de pesquisa de escala 5 Likert para examinar a importância de receber informações sobre o risco genético de comprometimento cognitivo pós-HCT.
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linha de base
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5 Questionário de pesquisa em escala Likert para medir o impacto de receber informações de risco genético na aceitação da intervenção
Prazo: linha de base
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As avaliações dos pacientes serão coletadas em um questionário de pesquisa de escala 5 Likert para medir a associação da probabilidade de risco genético de comprometimento cognitivo (baixa chance versus alta chance) na aceitação da intervenção.
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linha de base
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5 Questionário de pesquisa em escala Likert para medir o impacto de receber informações de risco genético na adesão à intervenção
Prazo: linha de base
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As avaliações dos pacientes serão coletadas em um questionário de pesquisa de escala 5 Likert para medir a associação da probabilidade de risco genético de comprometimento cognitivo (baixa chance versus alta chance) na adesão à intervenção.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha M Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X161221006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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