Kognitivní tréninková intervence a postoje ke genetice (cTAG)
16. dubna 2026 aktualizováno: Noha Mohamed Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham
Intervenční strategie ke zlepšení kognitivních funkcí u pacientů, kteří přežili hematologickou rakovinu po transplantaci hematopoetických buněk
Pilotní studie k vyhodnocení proveditelnosti zařazení pacientů do intervence ke zlepšení neurokognitivních funkcí u pacientů po transplantaci hematopoetických buněk (HCT) pomocí kognitivního tréninkového programu Lumosity.
Kromě toho bude měřen zájem pacientů získat informace týkající se genetického rizika kognitivní poruchy po HCT.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují použití „běžného“ produktu – Lumosity (http://www.lumosity.com/) - online kognitivní školicí program zaměřený na řešení kognitivních poruch u ambulantních pacientů, kteří přežili HCT. Program nabízí více než 60 úloh ve formátu podobném hře, které pokrývají hlavní kognitivní domény: rychlost zpracování, pracovní paměť a výkonné funkce. Trénink bude zahrnovat 5 tréninkových úkolů denně po dobu 12 týdnů. Pokaždé, když je pacient přihlášen k relaci, program Lumosity vygeneruje přizpůsobenou zprávu pro zachycení informací o výkonu.
Účinnost by v ideálním případě zajistilo zacílení intervence a její nabídka specificky těm s nejvyšším rizikem (integrace klinických a genetických markerů). Chybí však důkazy o tom, zda jsou pacienti vnímaví ke sdělování individuálních genetických informací a zda by poskytnutí takových výsledků vedlo ke zvýšené reakci na intervenci. Aby bylo možné realizovat vysoká očekávání personalizované medicíny, je třeba důkladně prozkoumat preference a postoje pacientů, zvláště když bude k dispozici více informací o genetickém riziku. Vyšetřovatelé budou zkoumat genetické znalosti pacientů, aby určili, zda je faktická znalost genetiky nezbytná pro pochopení genetického rizika a pro informované rozhodování o léčbě u této populace pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Noha M Sharafeldin, MD,MSc, PhD
- Telefonní číslo: 2056382144
- E-mail: nsharaf@uab.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lindsey Hageman, MPH
- Telefonní číslo: 2056382139
- E-mail: lhageman@peds.uab.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Lindsey Hageman, MPH, CCRP
- Telefonní číslo: 2056382139
- E-mail: lhageman@peds.uab.edu
-
Kontakt:
- Noha Sharafeldin, MD, MSc, PhD
- Telefonní číslo: 2056382144
- E-mail: nsharaf@uab.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 21 let v době alogenní HCT provedené na UAB
- Ambulantně a mezi 3 a 6 měsíci po HCT
- anglicky mluvící
- Mít přístup k domácímu počítači připojenému k internetu
Kritéria vyloučení:
- Preexistující neurologická porucha nebo zdokumentovaná závažná psychiatrická porucha v anamnéze; významné sluchové, zrakové nebo motorické postižení
- Během posledních 6 měsíců se účastnil neuropsychologické intervence
- Historie barevné slepoty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Rameno zahájí program Lumosity při zápisu do studie.
|
Počítačový online kognitivní tréninkový program využívající kognitivní tréninkový program Lumosity.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání seznamu čekatelů
Rameno zahájí program Lumosity 3 měsíce po zařazení do studie.
|
Počítačový online kognitivní tréninkový program využívající kognitivní tréninkový program Lumosity.
Kontrolní skupina obdrží intervenci po čekací době 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s HCT, kteří dokončili dvouramennou čekací randomizovanou studii intervence kognitivního tréninku po dobu 3 měsíců
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet účastníků, kteří dokončili 12týdenní intervenci
|
12 týdnů
|
|
Změna kognitivní funkce mezi intervencí a kontrolním ramenem čekacího seznamu od výchozího stavu do 12 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Změna kognitivní funkce bude měřena pomocí skóre kognitivních testů na začátku a po 12 týdnech
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
16položkový průzkum pro měření genetických faktických znalostí na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Genetické faktické znalosti budou měřeny pomocí 16-položkového průzkumu znalostí o genech, chromozomech, buňkách a nemocech a o tom, jak se různé vlastnosti dědí od rodičů.
|
Základní linie
|
|
Velikost účinku asociací klíčových prediktorů s genetickými faktickými znalostmi na počátku
Časové okno: Základní linie
|
Bude měřena velikost vlivu asociací sociodemografických charakteristik, jako je věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, vzdělání a úrovně příjmu s genetickými faktickými znalostmi účastníků.
|
Základní linie
|
|
5 Dotazník průzkumu podle Likertovy škály k měření důležitosti příjmu informací o genetickém riziku
Časové okno: základní linie
|
Hodnocení pacientů bude shromažďováno na dotazníku s 5 Likertovou škálou, aby se prozkoumala důležitost získávání informací o genetickém riziku kognitivní poruchy po HCT.
|
základní linie
|
|
5 Dotazník průzkumu podle Likertovy škály k měření dopadu obdržení informací o genetickém riziku na příjem intervencí
Časové okno: základní linie
|
Hodnocení pacientů se bude shromažďovat na dotazníku s 5 Likertovou škálou, aby se změřila souvislost pravděpodobnosti genetického rizika kognitivní poruchy (nízká šance vs. vysoká šance) na absolvování intervence.
|
základní linie
|
|
5 Dotazník průzkumu podle Likertovy škály k měření dopadu obdržení informací o genetickém riziku na dodržování intervence
Časové okno: základní linie
|
Hodnocení pacientů bude shromažďováno na dotazníku s 5 Likertovou škálou, aby se změřila souvislost pravděpodobnosti genetického rizika kognitivní poruchy (nízká šance vs. vysoká šance) na dodržování intervence.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noha M Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- X161221006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .