Когнитивное обучение и отношение к генетике (cTAG)
16 апреля 2026 г. обновлено: Noha Mohamed Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham
Стратегии вмешательства для улучшения когнитивных функций у выживших после гематологического рака после трансплантации гемопоэтических клеток
Пилотное исследование для оценки возможности включения пациентов в вмешательство для улучшения нейрокогнитивной функции у выживших после трансплантации гемопоэтических клеток (HCT) с использованием программы когнитивного обучения Lumosity.
Кроме того, будет измеряться заинтересованность пациентов в получении информации о генетическом риске когнитивных нарушений после HCT.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают использовать готовый продукт — Lumosity (http://www.lumosity.com/). - онлайн-программа когнитивного обучения, направленная на устранение когнитивных нарушений у выживших после амбулаторного лечения HCT. Программа предлагает более 60 заданий в игровом формате, которые охватывают основные когнитивные области: скорость обработки, рабочую память и исполнительную функцию. Обучение будет включать в себя ежедневную сессию из 5 тренировочных заданий в течение 12 недель. Каждый раз, когда пациент входит в систему для сеанса, программа Lumosity создает настраиваемый отчет для сбора информации о производительности.
В идеале, нацеливание вмешательства и предложение его конкретно тем, кто подвергается наибольшему риску (интеграция клинических и генетических маркеров), обеспечит эффективность. Однако отсутствуют данные о том, восприимчивы ли пациенты к передаче индивидуальной генетической информации и приведет ли предоставление таких результатов к усилению ответа на вмешательство. Чтобы оправдать высокие ожидания персонализированной медицины, необходимо тщательно изучить предпочтения и отношения пациентов, особенно по мере того, как становится доступным больше информации о генетическом риске. Исследователи изучат генетические знания пациентов, чтобы определить, необходимы ли фактические знания генетики для понимания генетического риска и для обоснования принятия решений о лечении в этой популяции пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Noha M Sharafeldin, MD,MSc, PhD
- Номер телефона: 2056382144
- Электронная почта: nsharaf@uab.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lindsey Hageman, MPH
- Номер телефона: 2056382139
- Электронная почта: lhageman@peds.uab.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Lindsey Hageman, MPH, CCRP
- Номер телефона: 2056382139
- Электронная почта: lhageman@peds.uab.edu
-
Контакт:
- Noha Sharafeldin, MD, MSc, PhD
- Номер телефона: 2056382144
- Электронная почта: nsharaf@uab.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥ 21 года на момент аллогенной HCT, выполненной в UAB
- Амбулаторно и между 3 и 6 месяцами после HCT
- англоговорящий
- Иметь доступ к домашнему компьютеру, подключенному к Интернету
Критерий исключения:
- История ранее существовавшего неврологического расстройства или документально подтвержденного серьезного психического расстройства; значительные слуховые, зрительные или двигательные нарушения
- Участвовал в нейропсихологическом вмешательстве в течение последних 6 месяцев
- История дальтонизма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Рука начнет программу Lumosity при зачислении в исследование.
|
Компьютерная онлайн-программа когнитивного обучения с использованием программы когнитивного обучения Lumosity.
|
|
Активный компаратор: Управление списком ожидания
Рука начнет программу Lumosity через 3 месяца после зачисления в исследование.
|
Компьютерная онлайн-программа когнитивного обучения с использованием программы когнитивного обучения Lumosity.
Контрольная группа получит вмешательство после периода ожидания в 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с HCT, завершивших рандомизированное исследование когнитивного тренинга в двух группах из списка ожидания в течение 3 месяцев.
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество участников, завершивших 12-недельное вмешательство
|
12 недель
|
|
Изменение когнитивной функции между вмешательством и контролем из списка ожидания по сравнению с исходным уровнем до 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Изменение когнитивной функции будет измеряться с помощью результатов когнитивного теста на исходном уровне и через 12 недель.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос из 16 пунктов для измерения генетических фактических знаний на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Генетические фактические знания будут измеряться с помощью опроса из 16 пунктов о знаниях о генах, хромосомах, клетках и заболеваниях, а также о том, как различные характеристики наследуются от родителей.
|
Базовый уровень
|
|
Величина эффекта ассоциаций ключевых предикторов с генетическими фактическими знаниями на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет измеряться размер эффекта связи социально-демографических характеристик, таких как возраст, пол, раса/этническая принадлежность, уровень образования и дохода, с генетическими фактическими знаниями участников.
|
Базовый уровень
|
|
5 Анкета опроса по шкале Лайкерта для измерения важности получения информации о генетическом риске
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценки пациентов будут собираться с помощью анкеты опроса по 5 шкале Лайкерта, чтобы изучить важность получения информации о генетическом риске когнитивных нарушений после HCT.
|
исходный уровень
|
|
5 Анкета опроса по шкале Лайкерта для измерения влияния получения информации о генетическом риске на применение вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценки пациентов будут собираться с помощью анкеты опроса по 5 шкале Лайкерта, чтобы измерить связь вероятности генетического риска когнитивных нарушений (низкая вероятность против высокой вероятности) при использовании вмешательства.
|
исходный уровень
|
|
5 Анкета опроса по шкале Лайкерта для измерения влияния получения информации о генетическом риске на приверженность лечению
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценки пациентов будут собираться с помощью анкеты опроса по 5 шкале Лайкерта, чтобы измерить связь вероятности генетического риска когнитивных нарушений (низкий шанс против высокого шанса) на приверженность лечению.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Noha M Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- X161221006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .