뇌졸중 운동 재활을 위한 몰입형 가상 현실
2017년 3월 23일 업데이트: Mindmaze SA
뇌졸중 생존자의 상지 신경 재활을 위한 몰입형 가상 현실의 사용
본 연구는 (i) 실시간 3D 모션 캡처 및 구현된 시각적 피드백을 포함하는 전용 가상 현실(VR) 기반 시스템을 사용하여 손상된 상지 운동 기술을 훈련하도록 설계된 기능적 운동을 제공하는 만성 뇌졸중의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다. , (ii) 만성 뇌졸중 생존자가 집중적인 VR 기반 치료에 노출되었을 때 상지의 기능적 결과가 개선되는지 여부 및 (iii) 그러한 기술에 대한 안전성 및 내성.
연구자들은 집중적인 VR 기반 재활이 만성 뇌졸중의 높은 재활 복용량과 기능적 개선으로 이어질 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valais
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Sion, Valais, 스위스
- Center for Neuroprosthetics-Valais (EPFL) at Clinique Romande de Réadaptation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 경증에서 중등도(0
- 뇌졸중 발생 후 최소 6개월
- 어깨 높이 및 팔꿈치 굴곡/신전에 대한 의료 연구 위원회 척도(MRCS)에서 최대 4점
- 18세 이상
- 최초의 뇌졸중
제외 기준:
- 본 연구 당시 다른 움직임 치료 연구에 참여
- 중증인지장애(간이정신상태검사 점수 < 18점)
- 치료를 제한하는 정형외과적 장애 또는 시각 장애
- 정보에 입각한 동의 양식을 제공할 수 없음
- 간질 발작의 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마인드모션 프로
교육 세션은 MindMotion PRO 장치를 사용한 가상 현실 기반 재활 운동으로 구성됩니다.
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환자는 매주 최소 45-60분 동안 지속되는 주당 2회(최소) 세션으로 5주간의 치료를 받게 됩니다.
교육 세션은 MindMotion PRO의 가상 현실 연습을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 복용량: 목표 지향적 움직임(즉, 과제를 달성하기 위해 의도된 움직임의 수)
기간: 5주
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재활 용량: 목표 지향적 움직임(예:
작업을 달성하기 위해 의도된 움직임의 수)
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5주
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훈련 강도: 효과적인 훈련 시간의 분당 목표 지향적 움직임의 수.
기간: 5주
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훈련 강도: 효과적인 훈련 시간의 분당 목표 지향적 움직임의 수.
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5주
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FMA-UE(Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity)로 평가한 상지 기능의 변화
기간: 기준선에서 5주(개입 후) 및 9주(추적)
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상지에 대한 Fugl-Meyer 평가(FMA-UE)
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기준선에서 5주(개입 후) 및 9주(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FIM(Functional Independence Measure)의 변화
기간: 기준선에서 5주(개입 후) 및 9주(추적)
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기준선에서 5주(개입 후) 및 9주(추적)
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운동학적 지표/각도계의 변화(능동 동작 범위).
기간: 기준선에서 5주(개입 후) 및 9주(추적)
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기준선에서 5주(개입 후) 및 9주(추적)
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수정된 의료 연구 위원회 규모(mMRCS)의 변화
기간: 기준선에서 5주(개입 후) 및 9주(추적)
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기준선에서 5주(개입 후) 및 9주(추적)
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통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)의 변화
기간: 기준선에서 5주(개입 후) 및 9주(추적)
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기준선에서 5주(개입 후) 및 9주(추적)
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설문지로 평가된 기술의 안전성 및 수용
기간: 5주
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참가자는 설문지에 답하여 다음 측면을 평가합니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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