Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meeslepende Virtual Reality voor revalidatie na een beroerte

23 maart 2017 bijgewerkt door: Mindmaze SA

Het gebruik van meeslepende virtuele realiteit voor neurorevalidatie van de bovenste ledematen bij overlevenden van een beroerte

De huidige studie is gericht op het onderzoeken van (i) de haalbaarheid bij chronische beroerte van het gebruik van een speciaal op virtual reality (VR) gebaseerd systeem dat real-time 3D-bewegingsregistratie en belichaamde visuele feedback bevat om functionele oefeningen te leveren die zijn ontworpen voor het trainen van motorische vaardigheden van de bovenste ledematen. , (ii) of overlevenden van een chronische beroerte verbeteren in functionele resultaten in de bovenste ledematen wanneer ze worden blootgesteld aan intensieve op VR gebaseerde therapie, en (iii) veiligheid en tolerantie voor een dergelijke technologie. De onderzoekers veronderstellen dat intensieve VR-gebaseerde revalidatie kan leiden tot hoge revalidatiedoses en functionele verbetering bij chronische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Valais
      • Sion, Valais, Zwitserland
        • Center for Neuroprosthetics-Valais (EPFL) at Clinique Romande de Réadaptation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ischemische of hemorragische lichte tot matige (0
  • Minstens 6 maanden na een beroerte
  • Maximaal 4 op de Medical Research Council Scale (MRCS) voor schouderhoogte en elleboogflexie/extensie
  • 18 jaar en ouder
  • Eerste beroerte ooit

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemen aan een ander onderzoek naar bewegingsbehandeling ten tijde van dit onderzoek
  • Ernstige cognitieve stoornissen (Mini Mental Status Examination score < 18 punten)
  • Orthopedische beperking of visuele stoornissen die de behandeling beperken
  • Kan formulier voor geïnformeerde toestemming niet geven
  • Risico op epileptische aanvallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MindMotion PRO
De trainingssessies bestaan ​​uit op virtual reality gebaseerde revalidatieoefeningen met behulp van het MindMotion PRO-apparaat.
Apparaat: MindMotion PRO
Patiënten krijgen vijf weken therapie met (minimaal) 2 sessies per week van minimaal 45-60 minuten. De trainingen zijn gebaseerd op de virtual reality oefeningen van de MindMotion PRO.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Revalidatiedosis: doelgerichte bewegingen (d.w.z. aantal beoogde bewegingen om een ​​taak te volbrengen)
Tijdsspanne: 5 weken
Revalidatiedosis: doelgerichte bewegingen (d.w.z. aantal beoogde bewegingen om een ​​taak uit te voeren)
5 weken
Trainingsintensiteit: aantal doelgerichte bewegingen per minuut effectieve trainingstijd.
Tijdsspanne: 5 weken
Trainingsintensiteit: aantal doelgerichte bewegingen per minuut effectieve trainingstijd.
5 weken
Verandering in de functie van de bovenste ledematen beoordeeld met Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE)
Tijdsspanne: Bij baseline, 5 weken (postinterventie) en 9 weken (follow-up)
Fugl-Meyer-beoordeling voor bovenste extremiteit (FMA-UE)
Bij baseline, 5 weken (postinterventie) en 9 weken (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: Bij baseline, 5 weken (postinterventie) en 9 weken (follow-up)
Bij baseline, 5 weken (postinterventie) en 9 weken (follow-up)
Verandering in kinematische metriek/goniometrie (actief bewegingsbereik).
Tijdsspanne: Bij baseline, 5 weken (postinterventie) en 9 weken (follow-up)
Bij baseline, 5 weken (postinterventie) en 9 weken (follow-up)
Verandering in Modified Medical Research Council Scale (mMRCS)
Tijdsspanne: Bij baseline, 5 weken (postinterventie) en 9 weken (follow-up)
Bij baseline, 5 weken (postinterventie) en 9 weken (follow-up)
Verandering in visuele analoge schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: Bij baseline, 5 weken (postinterventie) en 9 weken (follow-up)
Bij baseline, 5 weken (postinterventie) en 9 weken (follow-up)
Veiligheid en acceptatie van technologie beoordeeld met een vragenlijst
Tijdsspanne: 5 weken

Deelnemers beantwoorden een vragenlijst om de volgende aspecten te evalueren:

  • Tolerantie voor VR-interventie
  • Monitoring van ongewenste voorvallen
  • Zelfevaluatie
  • Acceptatie van technologie
  • Motivatie
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mindmaze SA

Medewerkers

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Clinique Romande de Readaptation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MindMaze-2015-CT01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motorische stoornissen

Klinische onderzoeken op MindMotion PRO

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren