Fordybende Virtual Reality til motorisk genoptræning af slagtilfælde
23. marts 2017 opdateret af: Mindmaze SA
Brugen af fordybende virtuel virkelighed til neurorehabilitering af øvre lemmer hos patienter, der overlever slagtilfælde
Denne undersøgelse har til formål at undersøge (i) muligheden for ved kronisk slagtilfælde at bruge et dedikeret virtual reality (VR)-baseret system, der integrerer 3D-bevægelsesfangst i realtid og indbygget visuel feedback for at levere funktionelle øvelser designet til træning af nedsat motoriske færdigheder i øvre lemmer. , (ii) hvorvidt overlevende af kronisk slagtilfælde forbedres i funktionelle resultater i de øvre lemmer, når de udsættes for intensiv VR-baseret terapi, og (iii) sikkerhed og tolerance over for en sådan teknologi.
Forskerne antager, at intensiv VR-baseret rehabilitering kan føre til høje rehabiliteringsdoser og funktionel forbedring ved kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Schweiz
- Center for Neuroprosthetics-Valais (EPFL) at Clinique Romande de Réadaptation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Iskæmisk eller hæmoragisk mindre til moderat (0
- Mindst 6 måneder efter et slagtilfælde
- Maksimalt 4 på Medical Research Council Scale (MRCS) for skulder elevation og albuefleksion/ekstension
- 18 år og ældre
- Første slagtilfælde nogensinde
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i en anden undersøgelse af bevægelsesbehandling på tidspunktet for denne undersøgelse
- Alvorlig kognitiv svækkelse (Mini Mental Status Undersøgelse score < 18 point)
- Ortopædisk svækkelse eller synsforstyrrelser, der begrænser behandlingen
- Kan ikke give informeret samtykkeformular
- Risiko for epileptiske anfald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MindMotion PRO
Træningssessionerne består af virtual reality-baserede rehabiliteringsøvelser ved hjælp af MindMotion PRO-enheden.
|
Patienterne vil modtage fem ugers terapi med 2 sessioner (minimum) om ugen, der varer i 45-60 minutter hver minimum.
Træningssessionerne er baseret på MindMotion PRO's virtual reality-øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rehabiliteringsdosis: målrettede bevægelser (dvs. antal tilsigtede bevægelser for at opnå en opgave)
Tidsramme: 5 uger
|
Rehabiliteringsdosis: målrettede bevægelser (dvs.
antal påtænkte bevægelser for at opnå en opgave)
|
5 uger
|
|
Træningsintensitet: antal målrettede bevægelser pr. minut af effektiv træningstid.
Tidsramme: 5 uger
|
Træningsintensitet: antal målrettede bevægelser pr. minut af effektiv træningstid.
|
5 uger
|
|
Ændring i overekstremitetsfunktion vurderet med Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsramme: Ved baseline, 5 uger (efter intervention) og 9 uger (opfølgning)
|
Fugl-Meyer-vurdering for øvre ekstremitet (FMA-UE)
|
Ved baseline, 5 uger (efter intervention) og 9 uger (opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: Ved baseline, 5 uger (efter intervention) og 9 uger (opfølgning)
|
Ved baseline, 5 uger (efter intervention) og 9 uger (opfølgning)
|
|
|
Ændring i kinematisk metrik/goniometri (aktivt bevægelsesområde).
Tidsramme: Ved baseline, 5 uger (efter intervention) og 9 uger (opfølgning)
|
Ved baseline, 5 uger (efter intervention) og 9 uger (opfølgning)
|
|
|
Ændring i Modified Medical Research Council Scale (mMRCS)
Tidsramme: Ved baseline, 5 uger (efter intervention) og 9 uger (opfølgning)
|
Ved baseline, 5 uger (efter intervention) og 9 uger (opfølgning)
|
|
|
Ændring i Visual Analog Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: Ved baseline, 5 uger (efter intervention) og 9 uger (opfølgning)
|
Ved baseline, 5 uger (efter intervention) og 9 uger (opfølgning)
|
|
|
Sikkerhed og Accept af Teknologi vurderet med et spørgeskema
Tidsramme: 5 uger
|
Deltagerne vil besvare et spørgeskema for at evaluere følgende aspekter:
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MindMaze-2015-CT01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .