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Réalité virtuelle immersive pour la rééducation motrice de l'AVC

23 mars 2017 mis à jour par: Mindmaze SA

L'utilisation de la réalité virtuelle immersive pour la neuroréhabilitation des membres supérieurs chez les survivants d'un AVC

La présente étude vise à étudier (i) la faisabilité dans l'AVC chronique de l'utilisation d'un système dédié basé sur la réalité virtuelle (VR) qui intègre la capture de mouvement 3D en temps réel et la rétroaction visuelle incarnée pour fournir des exercices fonctionnels conçus pour l'entraînement des capacités motrices des membres supérieurs avec facultés affaiblies. , (ii) si les survivants d'un AVC chronique améliorent les résultats fonctionnels du membre supérieur lorsqu'ils sont exposés à une thérapie intensive basée sur la réalité virtuelle, et (iii) la sécurité et la tolérance à une telle technologie. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la rééducation intensive basée sur la réalité virtuelle peut conduire à des doses de rééducation élevées et à une amélioration fonctionnelle dans les cas d'AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Valais
      • Sion, Valais, Suisse
        • Center for Neuroprosthetics-Valais (EPFL) at Clinique Romande de Réadaptation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ischémique ou hémorragique mineur à modéré (0
  • Au moins 6 mois après l'accident vasculaire cérébral
  • Maximum 4 sur l'échelle du Medical Research Council (MRCS) pour l'élévation de l'épaule et la flexion/extension du coude
  • 18 ans et plus
  • Tout premier AVC

Critère d'exclusion:

  • Participer à une autre étude de traitement du mouvement au moment de la présente étude
  • Déficience cognitive sévère (score au Mini Mental Status Examination < 18 points)
  • Déficience orthopédique ou troubles visuels limitant le traitement
  • Impossible de donner le formulaire de consentement éclairé
  • Risque de crises d'épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MindMotion PRO
Les séances d'entraînement consistent en des exercices de rééducation basés sur la réalité virtuelle à l'aide de l'appareil MindMotion PRO.
Dispositif: MindMotion PRO
Les patients recevront cinq semaines de thérapie avec 2 séances (minimum) par semaine d'une durée minimale de 45 à 60 minutes chacune. Les sessions de formation sont basées sur les exercices de réalité virtuelle de MindMotion PRO.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose de rééducation : mouvements dirigés vers un objectif (c'est-à-dire le nombre de mouvements prévus pour accomplir une tâche)
Délai: 5 semaines
Dose de réadaptation : mouvements dirigés vers un objectif (c.-à-d. nombre de mouvements prévus pour accomplir une tâche)
5 semaines
Intensité d'entraînement : nombre de mouvements dirigés vers un objectif par minute de temps d'entraînement effectif.
Délai: 5 semaines
Intensité d'entraînement : nombre de mouvements dirigés vers un objectif par minute de temps d'entraînement effectif.
5 semaines
Modification de la fonction des membres supérieurs évaluée avec l'évaluation de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs (FMA-UE)
Délai: Au départ, 5 semaines (après l'intervention) et 9 semaines (suivi)
Évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE)
Au départ, 5 semaines (après l'intervention) et 9 semaines (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Au départ, 5 semaines (après l'intervention) et 9 semaines (suivi)
Au départ, 5 semaines (après l'intervention) et 9 semaines (suivi)
Modification de la métrique cinématique/goniométrie (amplitude de mouvement active).
Délai: Au départ, 5 semaines (après l'intervention) et 9 semaines (suivi)
Au départ, 5 semaines (après l'intervention) et 9 semaines (suivi)
Modification de l'échelle modifiée du Conseil de la recherche médicale (mMRCS)
Délai: Au départ, 5 semaines (après l'intervention) et 9 semaines (suivi)
Au départ, 5 semaines (après l'intervention) et 9 semaines (suivi)
Modification de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur
Délai: Au départ, 5 semaines (après l'intervention) et 9 semaines (suivi)
Au départ, 5 semaines (après l'intervention) et 9 semaines (suivi)
Sécurité et acceptation de la technologie évaluées à l'aide d'un questionnaire
Délai: 5 semaines

Les participants répondront à un questionnaire pour évaluer les aspects suivants :

  • Tolérance à l'intervention VR
  • Surveillance des événements indésirables
  • Auto-évaluation
  • Acceptation de la technologie
  • Motivation
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mindmaze SA

Collaborateurs

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Clinique Romande de Readaptation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2017

Première publication (Réel)

29 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MindMaze-2015-CT01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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