Realidade virtual imersiva para reabilitação motora de AVC
23 de março de 2017 atualizado por: Mindmaze SA
O uso de realidade virtual imersiva para neurorreabilitação do membro superior em sobreviventes de AVC
O presente estudo visa investigar (i) a viabilidade no AVC crônico de usar um sistema baseado em realidade virtual (VR) dedicado que incorpora captura de movimento 3D em tempo real e feedback visual incorporado para fornecer exercícios funcionais projetados para treinamento de habilidades motoras de membros superiores prejudicadas , (ii) se sobreviventes de AVC crônico melhoram em resultados funcionais no membro superior quando expostos a terapia intensiva baseada em RV, e (iii) segurança e tolerância a tal tecnologia.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a reabilitação intensiva baseada em RV pode levar a altas doses de reabilitação e melhora funcional no AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valais
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Sion, Valais, Suíça
- Center for Neuroprosthetics-Valais (EPFL) at Clinique Romande de Réadaptation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Isquêmico ou hemorrágico menor a moderado (0
- Pelo menos 6 meses após o acidente vascular cerebral
- Máximo de 4 na Escala do Conselho de Pesquisa Médica (MRCS) para elevação do ombro e flexão/extensão do cotovelo
- 18 anos ou mais
- Primeiro AVC
Critério de exclusão:
- Participar de outro estudo de tratamento de movimento no momento do presente estudo
- Comprometimento cognitivo grave (pontuação do Mini Exame do Estado Mental < 18 pontos)
- Deficiência ortopédica ou distúrbios visuais que limitam o tratamento
- Incapaz de fornecer o formulário de consentimento informado
- Risco de crises epilépticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MindMotion PRO
As sessões de treinamento consistem em exercícios de reabilitação baseados em realidade virtual usando o dispositivo MindMotion PRO.
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Os pacientes receberão cinco semanas de terapia com 2 sessões (mínimo) por semana com duração mínima de 45-60 minutos cada.
As sessões de treinamento são baseadas nos exercícios de realidade virtual do MindMotion PRO.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose de reabilitação: movimentos direcionados a um objetivo (ou seja, número de movimentos pretendidos para realizar uma tarefa)
Prazo: 5 semanas
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Dose de reabilitação: movimentos direcionados a um objetivo (i.e.
número de movimentos pretendidos para realizar uma tarefa)
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5 semanas
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Intensidade do treinamento: número de movimentos direcionados a um objetivo por minuto de tempo efetivo de treinamento.
Prazo: 5 semanas
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Intensidade do treinamento: número de movimentos direcionados a um objetivo por minuto de tempo efetivo de treinamento.
|
5 semanas
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Alteração na função do membro superior avaliada com Avaliação de Fugl-Meyer para Extremidade Superior (FMA-UE)
Prazo: No início do estudo, 5 semanas (pós-intervenção) e 9 semanas (follow-up)
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Avaliação Fugl-Meyer para Extremidade Superior (FMA-UE)
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No início do estudo, 5 semanas (pós-intervenção) e 9 semanas (follow-up)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: No início do estudo, 5 semanas (pós-intervenção) e 9 semanas (follow-up)
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No início do estudo, 5 semanas (pós-intervenção) e 9 semanas (follow-up)
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Alteração na métrica/goniometria cinemática (amplitude de movimento ativa).
Prazo: No início do estudo, 5 semanas (pós-intervenção) e 9 semanas (follow-up)
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No início do estudo, 5 semanas (pós-intervenção) e 9 semanas (follow-up)
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Mudança na Escala do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRCS)
Prazo: No início do estudo, 5 semanas (pós-intervenção) e 9 semanas (follow-up)
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No início do estudo, 5 semanas (pós-intervenção) e 9 semanas (follow-up)
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Mudança na Escala Visual Analógica (VAS) para Dor
Prazo: No início do estudo, 5 semanas (pós-intervenção) e 9 semanas (follow-up)
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No início do estudo, 5 semanas (pós-intervenção) e 9 semanas (follow-up)
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Segurança e aceitação da tecnologia avaliada com um questionário
Prazo: 5 semanas
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Os participantes responderão a um questionário para avaliar os seguintes aspectos:
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MindMaze-2015-CT01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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